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2020药事管理与法规常考题 单选题 1、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是 A中药材 B中药饮片 C中成药 D血液制品 多选题 2、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是 A任何单位或者个人在销售或购买商品时不得收受或者索取贿赂 B经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣 C购货单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处 D在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处 单选题 3、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A卫生计生部门 B国家发展和改革委员会 C人力资源和社会保障部 D国家食品药品监督管理总局 E国家药物基本工作委员会 多选题 4、关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有 A定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况 B定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物 C定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力 D定点零售药店应具备24小时提供服务的能力 单选题 5、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A使用量异常增长 B半年内使用量始终居于前列 C偶发严重不良事件 D经常超适应证、超剂量使用 单选题 6、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A在省级药品监督管理部门备案 B根据临床需要，随时增加总品种数 C由医疗机构药学部门制定 D选用基本药物目录中的抗菌药物品种 单选题 7、经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中，注射液发生了死亡病例。在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为 A每日 B每2日 C每3日 D每7日 多选题 8、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 9、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 A新药 B首次在中国销售的药品 C非处方药 D医疗机构配制的制剂 单选题 10、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A梅花鹿 B马鹿 C刺五加 D当归 单选题 11、下列不属于A型不良反应表现的是 A常见药品不良反应 B轻微药品不良反应 C新的药品不良反应 D严重药品不良反应 单选题 12、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A《进口药品注册证》 B《医药产品注册证》 C《进口准许证》 D《药品经营许可证》 单选题 13、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是 A负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作 B药品拆零销售期间，应保留原包装 C药品拆零销售必须提供药品说明书原件 D药品拆零销售应有拆零销售记录 单选题 14、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A对首次上网交易的药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该药品批准证明文件并进行备案 B药品生产企业通过自身网站只能交易本企业生产的药品 C向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品 D参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品 多选题 15、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证》有效期为 A未经批准，可以变更许可事项 B原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定 C变更生产范围，药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料 D变更生产地址的，药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定 单选题 16、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有 A企业负责人 B企业质量负责人 C企业质量管理部门负责人 D质量管理工作人员 单选题 17、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 18、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期