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2020药事管理与法规复习考点 多选题 1、不得采用开架自选的方式陈列和销售的是 A具有《药品经营许可证》 B配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 C将处方留存1年备查 D将片剂和胶囊药分柜摆放 多选题 2、不得采用开架自选的方式陈列和销售的是 A网站不能在网上向个人消费者销售处方药 B网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动 C公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药 D对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用 多选题 3、非限制使用级抗菌药物是指 A安全性 B疗效 C价格 D细菌耐药性 单选题 4、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括 A首选非限制使用级抗菌药物 B选用限制使用级抗菌药物 C可以在门诊由有处方权的专家使用 D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征 单选题 5、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括 A60日，30日 B90日，30日 C30日，30日 D60日，60日 多选题 6、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 多选题 7、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有 A发生灾情时 B发生疫情时 C发生突发事件时 D市场短缺时 单选题 8、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是 A羚羊角 B蟾酥 C黄芩 D甘草 单选题 9、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是 A甲类目录 B乙类目录 C口服泡腾片 D中药饮片 单选题 10、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 A便民和效率原则 B信赖保护原则 C法定原则 D公开、公平、公正原则 多选题 11、根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责 A麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B生物制品 C中药材、中药饮片、中成药 D化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂 单选题 12、不合格药品库（区）应标示 A具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B具有大学本科以上学历、执业药师资格 C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历 单选题 13、罚款属于 A民事责任 B刑事责任 C行政处罚 D行政处分 多选题 14、根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括 A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受委托生产疫苗、血液制品 C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记 D药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 单选题 15、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B化学药 C中药饮片 D生物药 单选题 16、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有 A317种 B400种 C203种 D520种 单选题 17、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 18、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 A药品生产企业 B药品经营企业 C医疗机构 D医疗检验机构 单选题 19、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行 AⅠ期临床试验 BⅡ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 单选题 20、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是 A具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B具有大学本科以上学历、执业药师资格 C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历 ----------------------------------------- 1-答案：A 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第九条：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。 2-答案：A 首先分析：药品枸橼酸氯米芬片是处方药，不得在大众