HPLC在药物分析中的应用.pptVIP

HPLC在药物分析中的应用;HPLC在药物分析中的应用药品;药品的质量控制药物分析方法的特;有关物质的来源合成、制剂、贮藏;初步判断能否用HPLC法进行有;示例N-甲基吡咯烷色谱条件 以;续上文取氯化钠60mg,置于1;选择有关物质检查的方法有关物质;色谱条件的初步选择文献调研..;研究方法的专属性①如有关物质为;研究方法的灵敏度在研究的方法具;定性和定量的依据已知对照品的方;色谱图的要求;要求1、色谱图的基线应平稳，最;要求2、在HPLC分析中，有关;要求3、应考虑样品配制浓度或进;要求4、提供的图谱应有样品批号;手动积分问题保证基线平稳积分、;色谱图前后相关性样品研究中的有;说明有关物质的个数及其总量在研;溶剂峰的问题进样阀的清洗注入溶;制剂中有关物质检查首先，对制剂;含量测定方法的建立;方法验证的项目专属性线性范围准;内标法与外标法的选择原料药及其;含???测定与有关物质检查的关系含;其他问题含量测定的浓度操作步骤;手性药物的分离和测定HPLC的;例1、氧氟沙星对映体的分离手性;例2、那格列奈中有关物质及异构;酒石酸衍生物手性固定相HPLC;色谱条件与系统适用性试验Kro;方法学研究线性关系考核回收率试;进样精密度试验检测限那格列奈中;讨 论 流动相;例3 蛋白质类手性固定相HPL;[1-乙氧甲酰基-3-苯丙基];色谱条件的确立流动相中缓冲盐类;流动相中缓冲盐