毒理学急性皮肤毒性试验.ppt

急性皮肤、眼刺激试验 ;前言：安全性评价所需毒理学资料;?欧盟 ? SCCP评价“化妆品规程”附件中的物质所需的毒理学资料 一、一般性毒理学资料 1.毒理学试验研究资料 2.其他资料 二、对于在“化妆品规程”附件III和IV列出的染发剂的特殊要求 ? 企业安全性评价员对“化妆品规程”附件以外化妆品成分安全性评价的毒理学资料要求 ;?欧盟 ? SCCP评价“化妆品规程”附件中的物质所需的毒理学资料 一般性毒理学资料——毒理学试验研究资料 1.急性毒性（有的话） 7.致癌性 2.刺激性和腐蚀性 8.生殖毒性 3.皮肤过敏性 9.毒代动力学 4.皮肤/经皮吸收 10.光诱发毒性 5.重复染毒毒性 11.人体资料 6.致突变性/遗传毒性;?欧盟 ?对于在“化妆品规程”附件III和IV列出的染发剂的特殊要求 需提供下列3项试验： 1. 细菌回复突变试验 2. 体外哺乳动物细胞基因突变试验（优选小鼠 淋巴瘤试验） 3. 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验或体外哺 乳动物细胞微核试验。 当上述3项试验结果以及定量构效关系、理化特性等显示，受试染发剂可能具有致突变性或遗传毒性时，可能要求增加致突变试验项目。;?欧盟 ? 企业安全性评价员对“化妆品规程”附件以外化妆品成分安全性评价的毒理学资料要求 1. 急性毒性（经口、经皮或吸入） 2. 皮肤和眼刺激性 3. 过敏性 4. 致突变性;急性皮肤、眼刺激性实验;【实验目的】;【实验原理】;1.仪器 动物体重称、外科剪刀、烧杯、棉签等 2.实验动物健康成年豚鼠或家兔，每种受试物4-8只。 3.试剂 蒸馏水、脱毛剂(10%硫化钠)，待检化妆品2种 ;【实验方法】;附:评分标准(摘自GB7919) 表1 皮肤刺激反应评分;附表2 皮肤刺激强度评价;【实验结果】;眼刺激观察;表 2 眼刺激性反应分级;表 3 眼刺激性反应分级;表4 眼刺激性反应观察结果;实验报告;