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中医药治疗小儿慢鼻渊疗效的Meta-分析
徐献梅杨亮(贵阳中医学院第二附属医院贵州贵阳550001)
【 】目的:评价中医药治疗小儿慢鼻渊的临床疗效。方法:通过数据库检 索文献,运用随机对照试验评估表对文献进行评估,采用改良jadad质量评分表 对文献进行评价,用RevMan 5. 2.1软件包进行Meta分析。结果:共有6篇随 机对照试验共计1114例患者满足纳入标准,异质性检验P=0.58,表明6个研究 数据具有同质性,故釆用固定效应模型。合并效应量OR=5.59,95%CI(3.62,8.61); Z=7.79 (Plt;0.00001),中医药疗法相对于丙药治疗小儿慢鼻渊,具有较好的临 床疗效。结论:现有临床证据表明,中医药治疗小儿慢鼻渊有效。但系统评价纳 入的RCT均属低质量文献,其疗效须进一步开展大规模的高质量临床试验研究来 验证。
【关键词】小儿慢鼻渊小儿慢性鼻窦炎中医疗法系统评价Meta分析 【 】R272 【 】A 【 】2095-1752
(2013) 10-0037-02
慢性鼻窦炎(Chronic nasosinusitis)临属于中医学“慢鼻渊”的范畴, 《素问?气厥论篇》曰:“胆移热于脑,则辛頦鼻渊。鼻渊者,浊涕不止也。”木 病一年四季皆可发病,且多见于少年儿童。发病后常因患儿有鼻塞,头昏,头痛, 腹胀,纳呆等症状而严重影响生长发育[1]。近年来,中医药在小儿慢性鼻窦炎 的治疗过程中显示了独特的优势,但目前尚未见相关系统评价研宄。木研究旨在 对国内外公开发表的中医药治疗小儿慢鼻渊相关文献,进行荟萃分析,以评佔其 疗效和安全性,希冀为小儿慢鼻渊的中医药治疗提供实证依据。
1资料与方法
1.1纳入与排除标准
1.1.1纳入标准
①确证的小儿慢鼻渊患者,诊断符合《中医耳?鼻咽喉科学》[1];②纳
入试验组仅用中医内治法治疗小儿慢鼻渊(包括U服中药汤剂或中成药)的随机 对照试验,对照组仅接受西药或安慰剂治疗,无论是否使用盲法,苏治疗开始的 时间、疗程、剂量不限;③疗效评价指标,总有效率等。
1.1.2排除标准
排除试验组为中西医联合用药的干预;对照组是单用中药或单用针灸或 中药联合西药等;无对照组的文献;数据不足无法利用的文献;重复发表的文献; 实验研宄等非临床治疗性文献;综述、经验总结、理论、探讨、个案报道等类型 的文献。
1.2文献检索
以“慢性鼻窦炎AND小儿、慢性鼻窦炎AND儿童、鼻渊AND小儿、鼻 渊AND儿童、pediatric chronic sinusitis”为主题词计算机检索中国生物医学文献 数据库、中文科技 数据库、中国 全文数据库;吋检索Cochrane Lib中 Cochrane系统评价资料库以及美美国国立医学图书馆Pubmed数据库收录的文献; 手工检索相关中文 、相关会议记录及所获文献的 。文献语种为中文 或英文。所有数据库均检索至2012年11月。
1.3资料提取和质量评价
1.3.1资料提取
由两位研究者独立对每一篇符合纳入标准的文献采用统一的质量评价 表格进行质量评价和资料提取,并交叉核对,如奋分歧,通过讨论或由第3位研 宄者协助解决。提取的文献信息包括原文题0、 、研究对象、研究方法、随 机分配的病例数、人口学特征、干预和对照措施的种类、剂量、疗程、测量指标 的变化、不良反应发生情况等。
1.3.2资料质量评价
纳入研究的文献,其方法学质量使用jadad[2]改良法制定的量表进行评 价。该法对jadad法进行了改良,对纳入研究是否进行了分配隐藏进行评价,以 补充jadad评分的不足。具体方法如下:随机序列的产生恰当为2分,不清楚为 1分,不恰当为0分;分配隐藏恰当为2分,不清楚为1分,不恰当为0分;盲
法恰当为2分,不清楚为1分,不恰当为0分;撤出与退出,描述了为1分,未 描述为0分。总分为7分,1?3分为低质量研宄,4?7分为高质量研究。
1.4统计学方法
采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.2.1版软件包进行统计,当试验 结果有异质性吋(Ple;0.10),首先应分析导致异质性的原因,并针对原因进行 亚组分析,若经过这些方法分析和处理后,多个同类研究的结果仍然有异质性, 可使用随机效应模型计算合并统计量;当试验结果无异质性吋(pgt;0.10),则 使用固定效应模型计算合并统计量。对指标为二分类变量的,选择Peto法的比 值比OR (odds ratio),描述多个研究的合并结果,以95%可信区间(CI)表示。
2结果
2.1纳入研究的基本特征及质量学评价
初检出文献182篇(均为中文150篇),经阅读文题、 、全文等方 法进行多次筛选,最终纳入6个RCT,全部为中文文献[4?9】。合计1114例患者 纳入本Meta分析,其中试验组665人,对照组
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