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- 2019-04-06 发布于江苏
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血糖仪及动态血糖监测仪的规范使用 主要内容 血糖仪的选择 血糖检测操作规范流程 影响血糖仪检测结果的主要因素 动态血糖监测系统 血糖仪的选择 (一)必须选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。 (二)同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。 血糖仪的选择 (三)准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件: 1.当血糖浓度<4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内; 2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±20%范围内; 3.100%的数据在临床可接受区。 血糖仪的选择 (四)精确度要求。不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42% mmol/L(质控液葡萄糖浓度5.5mmol/L)和变异系数(CV%)应当不超过7.5%(质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L)。 (五)操作简便,图标易于辨认,数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。 血糖仪的选择 (六)血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L,低于或高于检测范围,应当明确说明。 (七)适用的红细胞压积范围至少为30%-60%,或可自动根据红细胞压积调整。 (八)末梢毛细血管血适用于在所有血糖
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