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麻醉药品与精神药品的管理与使用
内容提要1987年国务院《麻醉药品管理办法》 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性, 能成瘾癖的药品。1988年国务院《精神药品管理办法》 精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品 麻醉药品在临床上主要用于镇痛;精神药品主要用于镇静催眠、抗焦虑等,这两类药品临床上应用广泛,在医疗实践中具有不可替代的作用 麻醉药品和精神药品又具有不同程度的药物依赖性,不合理使用或者滥用会产生身体依赖 流入非法渠道会产生严重的社会问题。 癌痛规范化示范病 房创建的要求麻醉药品与精神药品的概念麻精药品在医疗机 构中的管理麻醉药品和精神药品的双重性质麻精药品应用现状 及影响因素 麻醉药品与精神 药品的概念2005年国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。新条例不再对麻醉药品和精神药品定义,而直接按《目录》加以限定,更有可操作性第一类精神药品精神药品分为第二类精神药品。1麻醉药品麻醉药品与精神药品的概念 麻醉药品是指麻醉性镇痛药,它具有药物依赖性,需要实行特殊管理麻醉药品和精神药品的双重性质麻醉药品与麻醉药不同麻醉药 麻醉药品与精神药品的概念1 麻醉药品与精神药品的概念可降解塑料 麻醉药(或说麻醉剂)是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括全身麻醉和局部麻醉药,虽有麻醉作用但不成瘾,不产生依赖性。1 麻醉药品品种数 精神药品品种数《麻醉药品和精神药品管理条例》1996年 118(15) 119(26)第3条 麻醉药品和精神药品由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 麻醉药品与精神药品的概念麻醉药品和精神药品品种麻醉药品与麻醉药不同可降解塑料 2005年 121(21) 130(29) 现行目录(2007年版) 2007年10月11日公布 国食药监安[2007]633号 自2008年1月1日起施行`2007年 123(24) 132(39) 注:括号内为我国生产和使用的品种1 07版与05版目录中部分品种变化简介麻醉药品和精神药品品种变化品种05版07版阿桔片无麻醉吗啡阿托品注射液无麻醉Γ-羟丁酸精二精一氨酚氢可酮片无精二曲马多无精二麻醉药品和精神药品目录 麻醉药品与精神药品的概念可降解塑料1麻醉药品品种品种麻醉药品和精神药品品种目录 目录中含123个药品品种,用于医疗的多为阿片类及衍生物,也包括用于科研或兽医的海洛因、埃托啡等。 卫生部确定品种范围:阿片类,包括药物阿片吗啡、可待因及其制剂;古柯类,包括可卡因及其制剂;大麻类,指印度大麻及其制剂;合成类,如杜冷丁、美沙酮等; 麻醉药品与精神药品的概念麻醉药品品种目录可降解塑料严格区别医疗用麻醉性镇痛药和非医疗用途的麻醉药品 麻醉性镇痛药1 强阿片类药物: 吗啡针剂、普通片剂; 吗啡缓控释片剂; 吗啡栓剂、口服液; 羟考酮控释制剂; 芬太尼针剂和透皮贴剂; 瑞芬太尼针剂; 舒芬太尼针剂; 哌替啶针剂、片剂; 美沙酮片剂; 丁丙诺啡针和片剂 ……。品种我国医疗用麻醉性镇痛药品种 麻醉药品与精神药品的概念弱阿片类药物: 可待因; 右丙氧酚; 曲马多; ……。复方制剂:吗啡阿托品注射液复方樟脑酊……。麻醉药品品种目录可降解塑料1虽然已能满足临床需要,但是疼痛控制仍然不理想。管理制度临床应用国内药品品种品种国内药品品种规格日渐与发达国家接轨我国医疗用麻醉性镇痛药品种 麻醉药品与精神药品的概念控缓释片剂--- 美施康定、奥施康定、镇痛泵技术--- 吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多透皮控释技术--- 多瑞吉、芬太克口腔、粘膜等新剂型---丁丙诺啡舌下片、吗啡栓吗啡口服液可降解塑料2麻精药品在医疗机构中的管理《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院令第442号[2005]《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定的通知》卫医发[2005]421号《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 卫医发[2005]430号《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫医发[2005]438号 《处方管理办法》卫生部令第53号2007年5月1日起施行《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》卫生部组织编写,2007年4月发布麻精药品在医疗机 构中的管理有关的法规文件 2 麻精药品在医疗机构中的管理麻醉药品与精神药品的概念1.机构和人员资质2.药剂部门管理3.临床应用管理4.处方管理5.患者管理6.面临的问题2机构和人员资质1.机构和人员资质2.药剂部门管理3.临床应用管理1 机构和人员资质4.处方管理5.患者管理6.面临的问题2《印鉴卡》一机构资质
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