临床实验室检测系统分析性能采用σ验证的必要性.docVIP

临床实验室检测系统分析性能采用O 验证的必要性 冯仁丰 上海市临床检验中心 摘要： 为丫实现符合临床需求的质量目标，临床实验室专家设计了质量控制方法，并 以此为基础，建立了以质量目标为目的的质量控制方法。Westgard的西格玛 (o)多规则质量控制方法就是以临床需求为质量控制目标而设计并建立的。耍 建立一个质量控制方法，除了有明确的临床质量目标外，还必须强化检测系统 概念，对检测系统的分析性能予以验证或确认。Westgard还提出，为确保实现 临床质量目标，正在使用屮的检测系统是否符合质量要求也需验证。由于临床实 验室对每个需要检测的项目均只做1次检测就发出检验报告，因此可以完整叙 述并形成质量控制理论，且用于实践的只能是误差理论和以总误差为质量目标 的质量控制方法，不确定度不适用于临床实验室单次检测的做法。 关键词： 总分析误差;允许总误差;不确定度;检测系统;精密度; 作者简介：冯仁丰，男，1942年生，主任技师。 收稿日期：2017-08-23 Role of sigma validation for the analysis performance of determination systems among clinical laboratories FENG Renfeng Shanghai Center for Clinical Laboratory: Abstra