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生物技术药物制剂BiotechnicalPharmaceutics.PDF
2011/10/17
内容
• 概述
生物技术药物制剂
• 蛋白质多肽类药物注射剂的设计
Biotechnical Pharmaceutics • 蛋白质多肽类药物新型的注射给药系统
戚建平 • 蛋白质多肽类的非注射剂型
• 基因递送系统
qijianping@fudan.edu.cn
复旦大学药学院药剂教研室
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概述
• 生物技术（biotechnology） • 生物技术药物 (Biotech drugs)
– 应用生物体或其组成部分，在最适条件下，生 – 采用现代生物技术人为的创造一些条件，借助
产有价值的产物或进行有益过程的技术 某些微生物、植物或动物来生产所需药品，一
– 包括 般来说用DNA重组技术或其他生物技术研制的
• 基因工程 蛋白质和核酸类药物，可称之为。
• 细胞工程 – 包括
• 酶工程 • 重组蛋白质药物
• 发酵工程 • 重组DNA药物
• 生化工程 • 疫苗
• 蛋白质工程
• 抗体工程
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• 生物技术药物的发展
– 1982，重组人胰岛素上市
– 1998, 65个生物药物上市
2600个进入临床前
700多个进行临床评价
200多种进入Ⅲ期临床
单克隆抗体的销售
– 学科的融合加速
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2011/10/17
• 生物技术药物的特点
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