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第八章 灭菌制剂与无菌制剂 教学内容 第一节 (1)气体灭菌法 定义：指采用气态杀菌剂进行灭菌的方法。 适用范围：适合环境消毒以及不耐加热灭菌的医用器具、设备和设施等的消毒，粉末注射剂。应注意杀菌剂的残留量和与药物的相互作用。 品种：环氧乙烷、甲醛、过氧乙酸等 (四)空气净化技术 1、过滤方式： 表面过滤：粒子大小大于过滤介质微孔而截留在介质表面。 常用介质为硝酸纤维素、醋酸纤维素微孔滤膜。 主要用于要求高的无尘无菌洁净室的末端过滤。 深层过滤：粒子大小小于过滤介质微孔而吸附在介质内部。 常用介质为天然或合成纤维、活性炭、滤纸等。 2、空气过滤机理： 拦截作用：机械屏障作用，属于表面过滤 吸附作用：重力、范德华力、静电、惯性、扩散等作用被吸附，属于深层过滤 3、影响空气过滤的主要因素： 粒径：存在过滤效率最低的中间粒径 过滤风速：风速应适宜 介质纤维直径和密实性：应适宜 附尘：应定期清洗 1. 溶液型注射剂 对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，则制成溶液型注射剂，包括水溶液合油溶液，如氯化钠注射液，葡萄糖注射液等。 2. 注射用无菌粉末 亦称粉针，指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。一般装入安瓿或其他适宜容器中，临床前用适当的溶剂溶解或使混悬而成的制剂。例如遇水不稳定的药物青霉素