制造企业ISO9001程序流程图--内审控制程序.docVIP

有限公司 编 号 版本/版次 A/0 文件类别 程 序 文 件 页 码 1 / 5 页 文件名称 内审控制程序 生效日期 1 目的 规范内部审核，确定质量活动和相应结果是否符合计划安排，以及这些安排对质量方针、质量目标是否合适，以验证质量管理体系运行的符合性、有效性。 适用范围 适用于对质量管理体系及其要素所涉及的部门实施内部审核。 职责 3.1 品管课负责对公司内部审核的计划、组织、协调、检查以及审核的具体实施进行管理； 3.2 各部门配合内部审核。 3.3 管理者代表负责成立内部质量体系小组，负责审核和更改内部年度审核计划，并组织内部质量审核，并根据审核结果决定质量体系的有效性向总经理报告。 3.4 内审员负责审核工作的实施，有效地策划和履行被赋予的职责；将审核结果形成文件；报告审核结果；验证所采取纠正措施的有效性；收存和保护与审核有关的文件，配合并支持审核组长的工作。 3.5 内审组长制定审核计划，对审核工作的开展和审核观察结果作最后决定，提交审核报告。 工作程序 4.1 内部审核计划和频次 4.1.1每年年初，管理者代表应编制一份每年更新的年度审核计划表，其日程安排应涵盖所有部门，审核频次1次/年，审核计划表应呈交总经理审批后，分发下去，按计划执行。 4.1.2每年对全公司的所有部门和质量管理体系要素必须进行至少一次内部审核，要求两次审核的间隔不超过十二个月；当出现下列情况时进行追加审核： 本公司组织机构、质量方针、目标、指标、重要因素、服务项目及现场有较大改变； 顾客有严重申诉或相关方对公司有严重抱怨；； 内部发生了严重的质量问题或严重的问题； 将进行第二方认证、第三方认证或认证后的第三方的例行审核前。 由管理者代表向总经理提出临时审核申请，并负责修订年度审核计划，增加内审频次 编 制 审 核 批 准 日 期 日 期 日 期 有限公司 编 号 版本/版次 A/0 文件类别 程 序 文 件 页 码 2 / 5 页 文件名称 内审控制程序 生效日期 且需注明增加的依据，经总经理批准后生效。 4.2 审核准备 4.2.1 成立审核组 管理者代表在审核前十天任命审核组长及审核员组成审核组。审核组长及审核员必须经过内审员培训，并具有内审员资格证书且被审核部门和工作无直接责任和关系的人员。 4.2.2 审核范围 常规审核的范围为所有体系部门和要素； 追加审核的范围由质量管理者代表及审核组长共同决定。 4.2.3 审核组长负责制定《质量管理体系审核实施计划》，其内容必须包括：进行本次审核的目的、范围、审核依据、时间、日程安排、审核组成员名单及其他事项。 4.2.4《质量管理体系审核实施计划》报管理者代表审批后由审核组提前七天发至被审核部门；受审部门若对受审时间有异议应于前三天反馈到审核组长。 4.2.5 内审检查表 每个审核员应编制《内审检查表》经审核组组长审核后实施。 4.2.6 备好审核所需工作文件（包括ISO9001、质量管理手册、程序文件、有关的作业指导书，适用于本公司的法律、法规及其他要求等）。 4.3 审核实施 4.3.1 首次会议 由审核组长主持召开，总经理、管理者代表、受审核部门领导、联络员、审核组成员组成的首次会议。其内容主要包括： 申明审核目的、范围、时间安排、审核的程序和方法等； 明确审核计划； 与受审核方确定联络人员 4.3.2 审核员按《审核计划》和内审检查表的规定实施现场审核时，应及时将有关现场审核情况填入《内审检查表》内。 4.3.3 对查出的不符合，由审核员填写《不符合报告》，并由被审核部门负责人或其授权人签字确认。 4.3.4 末次会议 现场审核结束后，审核组长应按质量管理体系审核实施计划召开末次会议。末次会议由审核组长主持，审核组成员、受审核部门领导及有关人员参加。其主要内容应包括： 有限公司 编 号 版本/版次 A/0 文件类别 程 序 文 件 页 码 3 / 5 页 文件名称 内审控制程序 生效日期 A重申审核的目的和范围； B说明审核的局限性； C宣读不符合报告； D提出纠正措施要求和建议； E审核组组长应安排内审员做好未次会议记录。 4.3.5 审核报告 现场审核后，审核组长应在一周内编制《审核报告》交管理者代表批准后，由内审员分发给受审核部门。审核报告应包括以下内容： A审核目的、范围； B审核依据； C审核组成员； D审核综述（包括审核情况、不符合情况、纠正措施计划和建议等）。 4.4 纠正措施 4.4.1 各责任部门对每一份《纠正措施要求表》必须在两天之内作出书面反应，详细说明建议采取的纠正措施及完成期限，建议措施包括立即采取的和必要采取的长期预防措施。 4.4.2 内审组在现场审核中发现不合格项