第四章 良好操作规范.pptVIP

第四章 良好操作规范 （GMP） GMP内容 一、良好操作规范（GMP）的含义 二、良好操作规范（GMP）发展简介 三、以CAC：食品卫生通则CAC/RCP 1-1969, Rev.4(2003)］为例介绍GMP的应用 一、GMP的含义 良好操作规范（GMP）： Good Manufacturing Practice 从广义上讲，一般意义上：指政府制定颁布的强制性食品生产、包装、贮存等方面的卫生法规 国际标准化组织的定义，从狭义上来讲，引自ISO15161/GB/T19080: 一个生产步骤的组合，着重于卫生管理和预防产品交叉污染，要求具备合理的生产过程、良好的生产设备和环境设施、完善的质量管理。 1、GMP产生的历史背景 第一次世界大战期间美国诞生了《食品、药品、化妆品法》,建立了FDA； 第二次世界大战后产生了全面质量控制和质量保证的概念； 1962年美国将全面质量管理和质量保证的概念变成法定要求； 1963年美国制定颁布世界上第一部药品的良好操作规范GMP； GMP很快就被应用到食品卫生质量管理中，并逐步发展形成了食品GMP。 2、国际上食品GMP的发展进程 1969年世界卫生组织（WHO）在第22届世界卫生大会上，向各成员国首次推荐了GMP； 1975年WHO向各成员国公布了实施GMP的指导方针。 1997年CAC也采纳了GMP体系观点，制定的许多国际标准中都有GMP的内容，制定了《食品卫生通则》CAC/RCR1-1969.Rev.3（1997） 2、国际上食品GMP的发展进程 1969年美国FDA 制定了《食品良好生产规范的条例及法规CGMP Part110》，先后制定了一系列专项安全法规，如Part123水产品HACCP法规、 Part120果蔬汁HACCP法规 。 日本70年代初期重新修订了《日本食品卫生法》，并制定了《盒饭与下饭菜的卫生规范》、《酱腌菜卫生规范》等卫生规范。 加拿大、澳大利亚、英国等都相继借鉴了GMP的原则和管理模式，制定了食品企业的GMP。 3、GMP狭义概念的引入 2001年，ISO 15161引入GMP的狭义概念 2004年，ISO/DIS 22000中GMP界定为是前提方案（PRP）的一个组成部分。 三、以CAC：食品卫生通则[CAC/RCP1-1969, Rev.4(2003)］为例介绍GMP的应用 1、CAC简介 2、食品卫生通则的应用 3、食品卫生通则介绍 1、CAC简介 国际食品法典委员会 (Codex Alimentarius Commission, 即CAC) 1962年决定成立，负责FAO/WHO联合食品标准规划 CAC性质:政府间组织,现有167个成员国 目的:保护消费者健康;保证公正进行食品贸易;协调制定国际食品法典 CAC一直致力于制定一系列的食品卫生规范、标准，以促进国际间食品贸易的发展。这些规范或标准是推荐性的，一旦被进口国采纳，那么这些国家就会要求出口国的产品达到此规范要求或标准规定。 1、CAC简介 CAC已制定有《食品卫生通则》等46个卫生规范，其中包括鲜鱼、冻鱼、贝类、蟹类、龙虾、水果、蔬菜、蛋类、鲜肉、低酸罐头食品、禽肉、饮料、食用油脂等食品生产的卫生规范。 二、CAC《食品卫生通则》的应用 《食品卫生通则》适用于全部食品加工的卫生要求，作为推荐性的标准，提供给各国。 在应用总则时，应根据情况结合卫生操作规范和微生物标准导则来使用。 按食品由最初生产到最终消费的食品链，说明每个环节的关键控制措施。尽可能地推荐使用以HACCP为基础的方法。 通则中所述的控制措施是保证食品食用的安全性和适宜性的国际公认的重要方法。可用于政府、企业（包括个体初级食品生产者、加工和制作者、食品服务者和零售商）和消费者。 三、CAC《食品卫生通则》介绍 1、目的 2、范围、使用和定义 3、初级生产 4、加工厂：设计和设施 5、生产控制 6、工厂：养护与卫生 7、工厂：个人卫生 8、运输 9、产品信息和消费者的意识 10、培训 1、目的 明确可用于整个食品链（包括由最初生产到最终消费者）的必要卫生原则，以达到保证食品安全和适宜消费的目的 推荐采用HACCP体系提高食品的安全性 说明应如何贯彻指导这些原则 为专用的规范提供指导 2、范围、使用和定义 2.1 范围 2.1.1 食品链 是按照由最初生产到最终消费者的食品链制定食品生产必要的卫生条件。具体应用时，应结合本文件和《HACCP体系及其应用准则》 2.1.2 政府、企业和消费者的任务 政府可用来参考决定如何才能更好的促进总则的贯彻执行 企业合理应用本文件规定的有关卫生法规 消费者在食用时采取适当的卫生措施 2.2 使用 要确定某一要求是否必要和恰