EC-AG-01R01免除审查申请及报告表-广州胸科医院.DOCVIP

药物临床试验伦理审查免除审查申请 申请编号： 递交日期： 年 月 日 广州市胸科医院GCP伦理委员会： 现有一项伦理审查号为 的研究方案______________ ，申请免除审查，特此报告，并附上有关资料，请伦理委员会审批。 主要研究者（签名）______________ 年 月 日 送审文件清单：电子版及纸质版（A4纸打印） 序号 文件名称 1 免除审查申请报告 2 其它 完整文件请提交2份原件，请先提交电子版材料至邮箱HYPERLINK javascript:;gzsxkyy@163.com进行形式审查，然后再提交相应的纸质版材料。 免除审查申请报告 项目名称 伦理审查批件号 主要研究者 研究单位 申办者 方案版本号/版本日期： 知情同意书版本号/版本日期： 申请人签字： 日期： 1、在正常的教育、培训教育下开展的研究： 对常规和特殊教学方法的研究：□是，□否 关于教学方法、课程或课堂管理的效果研究，或对不同的教学方法、课程或课堂管理进行对比研究：□是，□否 2、涉及教育、培训测试（认知、判断、态度、成效）、访谈调查、或公共行为观察的研究： 以直接或通过标识符的方式记录受试者信息：□是，□否 在研究以外公开受试者信息可能会让受试者承担刑事或民事责任的风险，或损害受试者的经济、就业或名誉：□是，□否 受试者为政府官员或政府官员候选人：□是，□否 国家有关法规要求在研究过程中及研究后对私人信息必须保密的情况：誉：□是，□否 对于既往存档的数据、文件、记录、病理标本或诊断标本的收集或研究 这些资源是公共资源：□是，□否 或者是以研究者无法联系受试者的方式（直接联系或通过标识符）记录信息的：□是，□否 食品口味和质量评价以及消费者接受性研究 研究用健康食品不含添加剂：□是，□否 研究用食品所含食品添加剂在安全范围，且不超过国家有关部门标准，或化学农药或环境污染物含量不超出国家有关部门的安全范围：□是，□否