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项目名称
生物降解型长效恒速缓控释药物载体材料的关键技术研究与应用
推荐单位
(推荐专家)
辽宁省卫生计生委
项目简介
本项目属生物医药及新材料技术领域。生物医用材料在生物医药、临床医学、材料科学等领域具有举足轻重的地位和广阔应用前景。本项目在国家科技部、省科技厅的资助下,依托国家十一?五科技支撑计划、辽宁省科技攻关等项目,围绕生物降解型恒速给药体系所面临的药物溢流、载体酸性降解产物易造成局部无菌炎症以及载体材料的尺寸稳定性与降解速率兼容性差等系列挑战性问题,通过近10年的研究成功发展了一系列不同化学结构的可生物降解聚碳酸酯材料,为生物降解型长效恒速缓控释给药体系提供了理想的药物载体。
创新性的成果主要包括:
首次设计、制备一类可生物降解聚碳酸酯三维网络聚合物,构建柔韧性强、尺寸稳定性高、降解速率可控且无酸性降解产物生成的无定形态药物缓释载体,实现药物载体材料尺寸稳定与可控降解的兼容性,为生物降解型长效恒速缓控释给药体系的设计与开发提供了良好的载体材料;
首次构建具有液晶性能的生物降解型聚碳酸酯载体材料,探讨载体材料液晶性能的影响因素及其规律,利用液晶的有序性及自组装性能实现载体材料的多重响应性;
首次阐明脂肪酶对聚碳酸酯类药物缓释载体材料的作用机理,揭示脂肪酶的表面活性剂作用,为生物降解型长效恒速缓控释给药体系的降解行为研究奠定基础;
成功地研发聚合-成型一体化技术,解决交联聚合物不易加工成型的难题,对扩大可生物降解交联聚合物的应用具有重要意义。
开发国内首台低输量、高精密的微型挤出生产线,获得几何尺寸精确可控的管材,为生物降解型长效恒速缓控释给药体系的成型加工及连续化生产提供技术基础。
该成果由完成人独创与发展(部分成果获辽宁省自然科学学术成果奖二等奖1项、三等奖1项),在重要国际权威刊物如《Polymer》、《Polymer Degradation and Stability 》和《European Journal of Pharmaceutical Sciences》上发表学术论文37篇,其中SCI 收录21 篇,累计影响因子50.62分。出版专著4部,获中国发明专利授权6项。其中关于聚三亚甲基碳酸酯降解行为的研究工作均被收录于Elsevier出版社发行的《Science and Principles of Biodegradable and Bioresorbable Medical Polymers: Materials and Properties》中,对相关领域研究起到开创性引领和推动作用。后续工作获得了国家十三?五重点研发计划、国家自然自然科学基金以及沈阳科技攻关等项目的资助,项目第一完成人杨立群入选辽宁省第九批“百千万人才工程”万人层次人选,获得辽宁省2016年国家“万人计划”青年拔尖人才推荐资格,应邀担任《Materials and Design》、《Materials Research》等国际期刊的审稿人。本项目的实施和完成将极大地改善传统生物降解医用高分子材料的基本性能,扩大生物可降解高分子材料的应用领域,为生物降解医药高分子发展提供新的基础和途径,推动国内缓控释药物的快速发展。
完成单位
及创新推广贡献
辽宁省计划生育科学研究院
辽宁省计划生育科学研究院是一所集计划生育、生殖健康、生殖保健为一体的科研、医疗、人才培养的科学研究院所。作为该项目的第一完成单位,负责总体计划的制定与组织实施,保证了本项目研究的系统性、完整性和连续性,对本项目科技创新和应用做出了全面的贡献。在项目的整个研究过程中,对人力、物力、财力及研究场所上给予了大力支持,保证了项目的顺利实施。依托国家卫计委生殖健康与遗传医学重点实验学术委员会为项目开展提供专家咨询,辅助项目组组攻克技术难关;在项目推广过程中,完成单位支持项目团队以召开学术交流等多种方式进行项目推广,取得了较好的社会效益。
沈阳何氏眼产业集团有限公司
沈阳何氏眼产业集团有限公司位于沈阳泗水科技新城,是何氏眼保健体系的重要组成部分,是一家从事眼科药物、医疗器械、眼健康产品的高科技公司。作为本项目的参与单位对创新点1及创新点4做出贡献,开展了对聚碳酸酯三维网络聚合物的各种研究与评价,建立了三维网络聚合物降解速率和药物释放行为的相关性;对聚合-成型一体化技术进行试验验证并提出了建设性意见;沈阳何氏眼产业集团有限公司主要负责对降解型长效恒速缓控释药物载体材料在眼内植入药物缓释体系的应用研究,包括缓释体系设计、小试及中试生产、性能表征等工作,并负责日后产品的临床试用及推广工作。
推广应用情况
本研究成果在国内外学术期刊发表研究论文37篇,其中SCI源期刊论文21篇,累计影响因子50.62分。获得多项国家授权发明专利,产生较好的学术影响。为东北大学培养专业硕士研究生1名。本项目开发
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