艾滋病实验室规范化管理及生物安全教案编写 .pptVIP

艾滋病实验室规范化管理及生物安全 中华人民共和国国家标准 GB　19489－2008 实验室 生物安全通用要求 laboratories—General requirements for biosafety 2008－12－26发布 2009-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布 内 容 术语和定义 危害程度分级 生物危害评估 防护屏障和生物安全水平分级 个人防护装备 管理要求 废弃物处置 1　术语和定义 1.1 生物因子　biological agents 一切微生物和生物活性物质 1.2 病原体 pathogens 可使人、动物或植物致病的生物因子。 1.3 危险废弃物 hazardous waste 有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起 破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。 1.4 危害 risk 伤害发生的概率及其严重性的综合。 1.5 气溶胶 aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μｍ－100μｍ的 固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 1.6 生物安全 biosafety 避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 1.7生物安全柜 biological safety cabinet(BSC) 负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。 1.8个人防护装备 personal protective equipment(PPE) 用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。 1.9 实验室分区 laboratory area 按照生物因子污染概率的大小，实验室可进行合理的分区。 1.10 缓冲间 buffer room 设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。 2 危害程度分级 根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级。 2.1 危害等级Ⅰ（低个体危害，低群体危害） 不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。 2.2 危害等级Ⅱ（中等个体危害，有限群体危害） 能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。 2.3 危害等级Ⅲ（高个体危害，低群体危害） 能引起人类或动物严重的疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。 2.4 危害等级Ⅳ（高个体危害，高群体危害） 能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接、间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。 3 生物危害评估 当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。 危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。 生物危害等级：I级、II级、III级、IV级 生物安全防护水平：I级、II级、III级、IV级 生物安全实验室： BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4 ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4 生物安全实验室分级 ＢＳＬ－1 没有特殊要求, 不需要特殊培训。进行一级生物安全实验。 ＢＳＬ－2 工作人员需要经过培训，配备生物安全柜（1级或2级），有可能发生气溶 胶或溢出的实验要求在安全柜内进行。进行二级生物安全实验。 ＢＳＬ－3 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　工作人员必须经过特殊培训, 配备生物安全柜（1级或2级）, 有感染性材 料的实验, 有可能发生气溶胶或溢出的实验要求在安全柜内进行，实验室 内为负压, 进行三级生物安全实验。 ＢＳＬ－4 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　除BSL-3的条件外, 必须是独立的建筑物，生物安全柜为2或3级，进 行四级生物安全的实验。 艾滋病： 按乙类传染病管理 艾滋病病毒： 按一类菌毒种管理，属高致病性病原微生物 艾滋病有关试验的实验室要求： 血清学检测