不良反应培训试题及答案.pdfVIP

药品不良反应培训试题 科室＿＿＿＿ 姓名＿＿＿＿ 得分＿＿＿＿ 一，选择题 （每题4 分，共 40 分） 1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（ ）。 A 引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷 C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长 2. 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应， 要进行（ ）。 A 不断地监测整理 B 不断底追踪、监测，并按规定报告 C按法定要求报告 D 按法规定期归纳 E 不断地追踪收集 3. 新的药品不良反应是指药品说明书中（ ）的不良反应。 A 已经载明 B 未载明 C 不能判定 4. 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（ ）。 A 定期通报 B 定期公布药品在评价结果 C 不定期通报 D 不定期通报，并公布药品再评价结果 E 公布药品再评价结果 5. 药品不良反应监测专业机构的人员应由（ ）。 A 医学技术人员担任 B 药学技术人员担任 C 有关专业技术人员担任 D护理技术人员担任 E 医学、药学有关专业的技术人员组成 6. 新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（ ）报至药品不良反应检 测中心。 A 及时报告 B 发现之日起 10 日内 C 15 个工作日内 7. 死亡病例须（ ），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。 A 及时报告 B 发现之日起 10 日内 C 15 个工作日内 8. 怀疑而未确定的不良反应是（ ）。 A 药品不良反应 B 严重、罕见的药品不良反应 C 可疑不良反应 D禁忌症 E 监测统计资料 9. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（ ）。 A 10 日之内报告 B 15 日之内报告 C 越级报告 D 不报告 10. 药品不良反应报告制度是为了（ ）。 A 防止滥用 B 保证分装准确无误 C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演 D便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保障药品质量和发药质量 二，填空题 （每题2 分，共 40 分） 1.ADR报告类型分为 、 、 、 四类。 2. 药品不良反应的特点有 、 、 及可塑性、可控性。 3. 药品不良反应报告要本着 的原则。 4. 怀 疑 药 品 的 通 用 名 称 ， 药 品 生 产 企 业 名 称 ， 药 品 的 生 产 批 号 应 、 、 。生产批号应认真 ，必要时要进行 。 5. 国内有无类似不良反应一栏填报，以 为准。 6. 国家对药品不良反应实行