预后-课件整理.pptVIP

预 后 研 究;一、基本概念;二、研究疾病预后的意义;三、预后因素;四、预后研究方法;研究设计方案：纵向描述性研究（长期随访，纵向调查）。 若要比较两组病例预后如生存率比较，可采用队列研究。 ;2、预后因素研究 与疾病危险因素研究方法相似。 描述性研究（回顾临床资料）→提供线索→分析性研究（病例对照研究和队列研究）和/或干预试验→检验假设 ;预后研究设计要点： 1、“零时刻”相同 “零时刻”为观察起始点，研究对象应在疾病病程的同一阶段进入研究，如某一症状出现的时间、确诊时间、开始某一治疗的时间。一般以早期病人进行研究较好，但也有特例，如肿瘤转移患者的生存率研究，选择的是晚期进展期的肿瘤患者。 2、研究对象应具有代表性，分组应注意可比性 3、随访的完整性 失访率应控制在20%以内。若失访病例不多，可用敏感性分析判断失访的影响。 随访时间应足够长，以便能观察到所有结局，应视疾病自然史、病程和专业知识而定。随访间隔时间应合理，以便能观察到各种动态变化过程。 4、结果评定标准应明确、客观，最好采用盲法观察;一、基本概念：; 生存分析不仅适用于研究个体在各时段内是否发病或病人治愈后是否复发，也适用于其他情况，如器官移植后的效果分析，宫内节育器的效果分析，女孩初潮年龄的分析，工业产品的使用寿命分析等。 为了叙述方便，这里以病人死于所研究的疾病广义地代表上述各种结局，即“死亡”不仅可以指生命的结束，也可以指移植器官的失效、带器妇女的怀孕、女孩的月经初潮、工业产品因故障停止工作等结局。 ;生存分析中的观察起点与终点 ; 生存资料的获得需长期追踪随访观察，如观察乳腺癌病人术后的生存情况，需随访观察几年、十几年乃至几十年，一般通过家访、复诊访问和信访的方法追踪观察。由于种种原因，对每个个体不可能都自始至终地观察到其死于所研究的疾病，部分个体在这一最终结局出现以前就不得不结束随访，原因：①观察期内病人死于其他疾病；②由于迁移或其他原因与病人失去联系；③观察结束时病人仍健在。;; 图中4例肺癌病人A、B、C和D的观察时间分别为ta、tb、tc和td，除D自始至终观察完全程（称为完全观察），生存时间记为td外，其余3人都未观察至病人最终死于肺癌，也即未观察至终点，仅知道他们术后分别至少在ta、tb、tc时段内未死于肺癌，ta、tb、tc仅为观察时间，A、B和C 3人都未能提供完整的生存时间信息，他们的生存时间都是截尾值（censored data），分别记为ta+、tb+和tc+，有截尾值是生存资料的特点。 ;二、生存分析的常用指标;（一）观察时间的度量单位;(一)死亡率反映单位时间内个体死于某病的频率或强度。 (二)死亡概率是指已活满t时刻的个体，在此后一段时间内（t至t+△t）死亡的可能性。 若t至t+△t内有截尾值，式29-2计算的死亡概率也偏低，可对分母加以调整，如下式 ;（三）生存率、生存概率 ; 生存率为个体从观察起点（t=0）时，活至某时刻tj，j=1，2，…，的概率，记为p（Tt）。生存率又称生存函数[survival function, S(t)]。根据概率的乘法法则，生存率为各时段的生存概率之积，计算公式为 式中pj为各时段的生存概率。 ;;三、 生存率的计算 ;（一）乘积限法计算生存率 ;计算步骤;（1）将病人按生存时间由小到大依次排列并编秩，如第（1）栏、第（2）栏。生存时间相同时，截尾值排在非截尾值之后，如两个病人生存时间都为24个月，24排在前，24+排在后；4名病人生存时间都为36个月，则36排在前，3个36+排在36之后。 （2）计数各时段开始观察时的病例数，如第（3）栏。第（3）栏可由下至上累计计数。如最后一行中生存时间为36+个月的病人有3人，他们都活过了36个月那一刻，在此之后截尾，因此最后一行36个月的期初观察人数为3；倒数第二行中也有1人活过36个月，因此期初观察人数为4；生存时间满32个月的病人除倒数第三行的1个病人外，还有前述4人，期初观察人数为5；……。嗜酸粒细胞阳性的所有35人都活满4个月，所以第一行期初观察人数为35。 （3）写出各时段的死亡例数，如第（4）栏。 （4）按式29-3，或按下式计算各时段的死亡概率q，见第（5）栏。q= 如第1行中q=3/35。 ;5）按式29-6计算各时段的生存概率，见第（6）栏，此栏的值为1-第（5）栏。例如第1行中，生存概率为p=32/35，余类推。 （6）计算病人从观察开始活过各时点t的生存率p（Tt），即S（t）。根据概率的乘法原理，从观察开始至某时点的生存率为此前各时段的生存概率的连乘积，按29-7计算，如第2行T5个月