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摘要《药事管理学》是为药学类专业学生开设的课程。 药事管理学是药学科学与药学实践的重要组成部分,应用性强,但其内容枯燥而抽象。 应用案例教学法可变抽象为具体、枯燥为生动,有利于提高老师的主导性和学生的主观能动性,有利于增强师生互动,以提高教学质量,促进教学改革。 关键词药事管理学;案例教学法案例教学法-,起源于20世纪20年代,由美国哈佛大学工商管理研究生院所倡导,是一种以案例为基础的教学方法[1]。 实质上就是在教师的引导与组织下,根据教学内容和教学目标,选择适宜的案例,引导学生对案例所明示和隐含的问题进行分析、讨论,让学生在具体情境中自主思考、主动探索,以加深学生对理论知识的理解和掌握,提高学生独立思考问题、分析问题和解决问题等综合能力的一种教学方法。 的最大优势在于理论紧密联系实践,有利于学以致用,提高学生应用专业知识分析和解决问题的能力[2]。 药事管理学是应用社会学、管理学、法学、经济学与行为科学等多学科的理论与方法,研究药事的管理活动及其规律的学科体系,涉及药品的研发、生产、流通、经营和使用等环节的管理和法律法规的应用学科,具有社会科学的性质[3]。 它是药学专业的一门必修课程,也是我国执业药师资格考试的必考科目。 但是,药事管理学涵盖内容广泛,枯燥乏味,法律条规繁多,专业术语比较抽象。 传统的教学方法采用灌输式,课上教师照本宣科,课后学生死记硬背,应付考试。 因此,学生缺乏学习的积极性和主观能动性,课堂教学沉闷,理论与实践脱离,教学效果较差。 为提高教学质量,推进素质教育,我们在近几年的药事管理学教学过程中,改革教学模式,尝试运用案例教学法,取得了良好的教学效果。 1实施原则根据教学内容和教学进度安排,选择性的使用案例教学法。 以案例作为主线展开教学;以案例的分析和讨论进程来控制教学速度;从而引出教学内容,实现教学目标。 2实施的一般程序案例教学法的一般程序是老师收集和加工案例,指导学生初步分析案例;然后学生对案例进行讨论;最后在老师的引导下,全面分析案例,得出结论并总结。 在这一系列程序中,指导学生分析案例、提炼评价学生观点、老师总结3个环节尤其重要,与案例教学法的教学效果息息相关。 3具体案例制药厂是经国家食品药品监督管理局批准建立的一家民营药厂,主要生产阿司匹林片。 为节约生产成本,经与化工厂协商,由化工厂利用其现有的水杨酸等化工原料,生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料。 但化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。 案发之日,化工厂已向药厂供应乙酰水杨酸5吨,获利3万元;药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批,价值65万元,尚未售出。 4实施方法课前老师将案例资料提供给学生,同时针对案例给出一些问题,要求学生以小组的形式,围绕案例查阅相关的资料,思考和分析问题。 共有3个思考题,1本案中违法主体有哪些?其主要违法行为是什么?2依据我国《药品管理法》及相关法律,主体应受到哪些法律制裁?3分别由什么部门制裁?课堂教学中,在老师的引导下,以小组讨论发言的形式贯穿于课堂教学。 对于第一个思考题,学生们都能正确地指出违法主体是制药厂和化工厂,制药厂主要违法行为是购进的原料药无药品批准文号,在这个案例中有清楚明确地描述。 但是对于化工厂的违法行为,许多学生判断不清,在案例中是描述化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料,实质上就是属于无证生产药品原料。 当明确了违法主体和行为,就要考虑法律制裁。 药厂的违法行为定性为按生产假药论处。 因此引入假药的定义和相关知识。 《药品管理法》规定,有下列情形之一的药品,按假药论处1国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2依照《药品管理法》必须批准但未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的;3变质的;4被污染的;5使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;6所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的[3]。 因此,根据上述第5条规定,药厂按生产假药论处。 对于药厂和化工厂的法律制裁,学生们能考虑到没收所有药品及违法所得,以及罚款。 但是药厂的药品生产许可证必须被吊销,药厂和化工厂都必须停产、停业进行整顿,这两点学生们考虑欠周全。 最后,老师给予点评和总结。 同学们能通过此案例,既掌握假药的定义和违法行为的法律制裁,又加深理解。 5效果评价在2009级、2010级、2011级药学及临床药学专业本科药事管理学教学中开展案例教学。 通过学生座谈会、教师座谈会及听课反馈,案例教学法的实施均获得较好地效果。 案例教
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