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2019年药事管理与法规复习题六 单选题 1、下列关于药品有效期的格式的叙述，错误的是 A有效期至xx/xx/xxxx B有效期至xxxx年xx月xx日 C有效期至xxxx.xx. D有效期至xxxx/xx/xx 单选题 2、下列药品属于药品类易制毒化学品的有 A曲马多 B氯胺酮 C去甲麻黄素 D罂粟壳 单选题 3、非处方药遴选的主要原则是 A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B安全、有效、方便、廉价 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 单选题 4、不合格药品库（区）应标示 A红色色标 B黄色色标 C蓝色色标 D绿色色标 单选题 5、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是 A抗生素制剂和中成药 B第二类精神药品制剂和化学药制剂 C抗生素原料药和中药饮片 D血液制品和生化药品 单选题 6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是 A曲马多 B美沙酮 C胰岛素 D哌酸甲酯 单选题 7、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A5年 B10年 C15年 D20年 单选题 8、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A领用部门 B批号 C制剂名称 D配制日期 单选题 9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 A商务部 B国家食品药品监督管理总局 C工业和信息化部 D国家卫生和计划生育委员会 单选题 10、中药饮片生产企业应当执行 A标签 B中药饮片标识 C批准文号 D功能与主治内容 单选题 11、属于第二类精神药品的是 A麦角胺 B地芬诺酯 C氯胺酮 D麦角胺咖啡因片 单选题 12、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括 A局部感染 B严重感染 C免疫功能低下合并感染 D抢救生命垂危的患者 单选题 13、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收 A处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识 B中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 C医疗用毒性药品应陈列在处方药专区 D非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志 单选题 14、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 15、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余中，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是 A《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药 B取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品 C兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理 D我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药 单选题 16、中药饮片生产企业应当执行 A药品生产质量管理规范 B药品经营质量管理规范 C中药材生产质量管理规范 D药物临床试验质量管理规范 单选题 17、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可向上级行政机关提出 A撤销执行 B行政诉讼 C行政复议 D仲裁 单选题 18、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品（国药准字××0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病！并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。经调查，××口服液”的药品（国药准字××0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神。适用于气血不足，脾肾两虚等症。针对该药品广告，可以宣传的内容为 A不得使用难以理解的医学及药学术语 B必须标明非处方药专用标识（OTC) C忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读 D非处方药活动冠名可以只发布其商品名称 单选题 19、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 20、根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的召回属于 A开展调