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2020年药事管理与法规考题推荐16 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有 A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C中国食品药品检定研究院 D省级药品检验机构 单选题 3、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A5年 B10年 C15年 D20年 单选题 4、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 A《药品经营许可证》被依法收回的 B《药品经营许可证》被依法宣布无效的 C《药品经营许可证》有效期满未换证的 D药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的 单选题 5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括 A首选非限制使用级抗菌药物 B选用限制使用级抗菌药物 C可以在门诊由有处方权的专家使用 D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征 单选题 6、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是 A红色 B橙色 C黄色 D绿色 单选题 7、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 8、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是 A预防用生物制品说明书 B中药、天然药物处方药说明书 C化学药品非处方药说明书 D中成药非处方药说明书 单选题 9、关于疫苗的管理，做法正确的是 A第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样 B强制当地儿童接种第二类疫苗 C疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗 D县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗 单选题 10、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是 A《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务，构成犯罪的 C《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 D不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 E药品经营企业终止经营药品或关闭的 单选题 11、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监管部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 A国食健字G2012XXXX B国食健字（2000）第XXXX号 C国食健字J2013XXXX号 D国食健进字（2004）第XXXX号 单选题 12、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更 A15日前 B30日前 C3个月 D6个月 单选题 13、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存 A进货验收制度 B效期管理制度 C采购管理制度 D保管、养护管理制度 单选题 14、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A甲类目录 B乙类目录 C口服泡腾片 D中药饮片 单选题 15、大学生小张在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。原来，她用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思。特殊用途化妆品批准文号每几年重新审核1次 A2年 B5年 C4年 D1年 单选题 16、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是 A中国药典 B企业标准 C药品注册标准 D炮制规范 单选题 17、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为 A混淆行为 B虚假宣传行为 C低价倾销行为 D侵犯商业秘密行为 单选题 18、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B中药饮片 C中成药 D中药方剂 单选题 19、非限制使用级抗菌药物是指 A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物 B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗菌药物 C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物 D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗菌药物 E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物