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初级药事管理与法规考题推荐16 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的 A为假药 B按假药论处 C为劣药 D按劣药论处 E为合格药品 单选题 3、根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 A1日常用量 B不超过15日常用量 C不超过3日常用量 D不超过7日常用量 单选题 4、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的,可处 A违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款 B五万元以上十万元以下的罚款 C五千元以上二万元以下的罚款 D五千元以上一万元以下的罚款 单选题 5、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 A按生产假药给予处罚 B按生产劣药给予处罚 C按无证生产给予处罚 D按从无证企业购入药品给予处罚 单选题 6、消费者权益争议解决的首选方式是 A请求消费者协会组织调解 B与经营者协商和解 C向有关行政部门申请行政裁决 D向人民法院提起诉讼 单选题 7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以 A省级卫生行政部门 B省药品监督管理部门 C省公安部门 D省工商部门 单选题 8、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应 A多加药用淀粉生产降压药 B药品超过有效期 C外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的 D多加矫味剂生产儿童退热药 单选题 9、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是 A生产企业不得有改换包装标签的行为 B需严格执行国家药品标准 C起始原料尽量从多种药材产地选择 D必须在符合药品《GMP》条件下组织生产中药材 单选题 10、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于 A刑事责任 B行政责任 C民事责任 D行政处罚 单选题 11、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行 AⅠ期临床试验 BⅡ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 单选题 12、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A不得在市场销售 B可以在定点零售药店销售 C经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售 单选题 13、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为 A国家食品药品监督管理部门 B国家中医药管理局 C省级食品药品监督管理部门 D中国中医药协会 单选题 14、根据《中华人民共和国广告法》，药品广告监督管理机关是 A暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事 B1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号 单选题 15、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行 A按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 B按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类 C按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类 D按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 单选题 16、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A对药品性状、用法用量 B对临床诊断 C对科别、姓名、年龄 D对药名、剂型、规格、数量 单选题 17、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的 A2倍以上5倍以下 B3倍以上5倍以下 C1倍以上3倍以下 D1倍以上5倍以下 单选题 18、按第一类精神药品管理的是 A哌醋甲酯片