课件：慢性便秘的诊治.pptVIP

关键信息: “红旗”检查对发现导致患者症状的其他原因很重要。 附加信息： 有一些因素，常称之为“红旗” ，提示医生注意其他的疾病问题，需要进一步的追查。 在询问病史时，发现如无意间的体重减轻、老年患者新发症状、胃肠道肿瘤或炎症性肠病的家族史，以及其他异常情况时，应该进一步追查。 例如，在年龄大于50岁的患者中，可以考虑如美国癌症协会推荐的，行基本的结肠镜检查。 该列表并没有列出全部的可能情况。 Drossman DA et al. Gastroenterology. 1997;112:2120-2137.Paterson WG et al. CMAJ. 1999;161:154-160.Camilleri M, Choi MG. Aliment Pharmacol Ther. 1997;11:3-15.Frissora CL, Harris LA. Emerg Med. 2001;Apr:57-64. 关键信息：替加色罗是一类新的化合物，用来模仿天然状态下的消化道种的5-羟色胺。 附加信息： Tegaserod是一种高选择性的5-HT4受体激动剂，属于新的一类称为氨基胍吲哚类药物。 和其他的促动力剂不同，它不会导致一些副效应，如对QT间期的影响。 Tegaserod是天然 5-羟色胺的衍生物并与之结构很类似。 Tegaserod特异的设计以模仿5-羟色胺与消化道5-HT4 受体的作用，并与之高亲和力结合，但不与5-HT3或多巴胺受体结合。 Tegaserod分子被特异的设计具有很高的极性以避免其通过血－脑屏障。 Camilleri M. Aliment Pharmacol Ther. 2001;15:277-289. 关键信息：替加色罗慢性便秘的关键试验要求设计完善，是目前此类患者人群中进行的最大试验。 附加信息： 试验1是一种随机的、双盲的、安慰剂对照的试验，设计了几个平行对照组分别在几个欧洲、澳大利亚和南非的几个研究中心进行。在一个没有受试药物的2周基础期研究之后，受试者被随机分组，分别接受给药替加色罗2 mg bid，替加色罗6 mg bid，或安慰剂处理，给药期为12周。 在给药期后，合格的受试者进入为期13周的后续研究期，以评估药物的远期安全性，其中受试者分别接受2 mg或6 mg剂量的替加色罗。 尽管在后续期中没有设对照组，但受试者也并不知道他们所接受药物的剂量。 试验2 是在北美和南美的多个中心中进行，该试验设计和试验1很类似，但该试验设计了一个为期4周的回撤期取代给药后续期。 在两个试验中，受试者都每天记录症状和每次排便，记录排便的时间和性状，以及一些特征如排便困难、排便完全感。在一周的基础期中，受试者需要针对其排便习惯评估满意度，并记录困扰患者的一些特异性的症状。 评估的特异性的症状包括便秘、腹胀和腹部疼痛或不适。 一名响应者定义如下： 和基础水平相比每周增加≥1 CSBM。 Kamm MA et al. Am J Gastroenterol. 2004. In press.Johanson JF et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004;2:796-805. 数据备案： Novartis Pharmaceuticals Corporation. 关键信息: 证实替加色罗可显著改善慢性便秘相关的多项症状。 附注: 自主排便(SBMs)的日常用力情况使用3分分级，范围从“非常用力”至“不需用力。” 自主排便的大便形态使用7分分级，范围从“分离的硬粗便，象坚果”至“水样，无固体部分。” 腹部疼痛使用5分分级，范围从“一点不疼”至“非常疼” 腹部胀气使用5分分级，范围“一点没有”至“非常多” 备注：在本幻灯片中的数据来自Novartis的文件。两项试验公布的内容包括全部合格的受试者结果。这里展示的是小于65岁的受试者的数据，因为这是泽马可被接受的标记适应症的人群since this is the population for which Zelnorm has received a labeled indication. 数据来自 Novartis 制药公司文件。 治 疗 一般治疗 调整生活方式和饮食：纤维+饮水 常用泻剂 膨松剂：麦麸、欧车前、甲基纤维素 渗透性：福松、 乳果糖、盐类轻泻剂 刺激性泻剂：蒽类化合物、多酚化合物 润滑剂：矿物油 膨松剂（容积性泻剂） 麦麸、欧车前、甲基纤维素 滞留粪便中水分、增加粪便体积 补充水分 安全，可长期服用 腹胀、不适于迅速通便 渗透性泻剂 乳果糖、福松 可长期服用 副作用:腹胀 渗透性泻剂 氢氧化镁、硫酸镁、硫酸钠 副作用:高镁血症 蒽类化合物 番