陇南市计划生育药械市场专项整治行动实施方案.pdfVIP

陇陇南南市市计计划划生生育育药药械械市市场场专专项项整整治治行行动动实实施施方方案案 　　 （市人口计生委、市公安局、市卫生局、市食 药 监管局、 市工商局、市质监局） 　　为全面贯彻落实省人口计生委、公安厅、卫生厅、兰州海关、 工商局、质监局、食 药 监管局 《关于印发甘肃省计划生育药械 市场专项整治行动实施方案的通知》和3月20 日下午全国、全省计 划生育药械市场专项整治行动电视电话会议精神，整治计划生育药 械生产、流通、使用和广告环节中存在的违法违规和成人“性用 ”市场混乱无序等突出问题，规范全市计划生育药械市场，切实 维护群众身心健康，根据国家和省上的要求，结合全市工作实际， 制定本方案。 　　本方案所称“计划生育药械”是指用于生育调节的药 和妊娠控 制的医疗器械，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药 ，以及宫内节 育器、避孕套等医疗器械；“成人‘性用 ’”是指用于改善和增强性 功能或对性活动起辅助作用但依法不属于药 和医疗器械管理的产 ，包括口服、外用和仿真工具等种类。 　　一、专项整治行动的意义和目标 　　计划生育药械市场的规范管理和健康运行，事关人民群众的身 心健康和生命安全，事关保障和维护人民群众的健康权益，事关计 划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。当前，计划生育药械生 产、流通、使用和广告环节中存在的违法违规和成人“性用 ”市场 混乱无序等问题较为突出，严重危害人民群众的身心健康。国家7 部门决定在全国范围内开展专项整治行动，非常及时，很有必要。 省上对此项工作高度重视，专门召开会议作了安排，提出了具体要 求。全市各级政府、各有关部门要切实提高认识，统一思想，结合 实际，深入开展专项整治行动。 　　通过专项整治行动，进一步加强计划生育药械生产、流通、使 用的监督管理，规范市场秩序，切实保障和维护群众健康权益。 　　 （一）规范具有合法资格的药 、医疗器械生产或经营企业生 产、经营计划生育药械行为。 　　 （二）规范使用计划生育药械的计划生育技术服务机构、医疗 机构的执业行为，提高医疗和技术服务质量。 　　 （三）查处生产、销售伪劣成人“性用 ”行为，规范广告宣 传，提高产 和服务质量。 　　 （四）严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节中的各种 违法犯罪行为，依法取缔无证生产、经营、使用活动。 　　 （五）构建诚信氛围，增强产 和服务提供者诚信守法意识、 质量责任意识，提高行业自律水平。 　　 （六）廓清执法体系，提出建立完善计划生育药械和成人“性 用 ”监督管理法律法规和规范的建议，提高依法行政水平和监管 能力。 　　二、工作内容和重点 　　 （一）查处计划生育药械生产企业违法行为。严肃查处药 生 产企业生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照 《药 生产质 量管理规范》 （GMP ）组织生产的行为；查处医疗器械生产企业未 按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检 查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；开展计划生育药械产 包装、标签、说明书的专项检查。 　　 （二）查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药 经 营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照 《药 经营质量管理规范》 （GSP ）经营销售的行为；严厉打击违法经营 销售终止妊娠、促排卵等药 的行为；查处医疗器械经营企业经营 无产 注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医 疗器械；查处计划生育药械经营企业出租 《药 经营许可证》或允 许他人挂靠经营等违法行为。 　　 （三）查处违法计划生育药械和技术广告。严肃查处未经审查 批准发布计划生育药械和技术广告的行为。查处篡改或超出批准内 容对计划生育药械和技术进行虚假违法宣传的行为。 　　 （四）查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处计划生 育技术服务机构、医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规 范计划生育技术服务机构、医疗机构的医务人员使用终止妊娠药 物、促排卵药 的行为。 　　 （五）严厉打击无证生产、经营、使用计划生育药械的行为， 打击无证生产、经营成人“性用 ”的行为。重点打击未取得 《药 生产许可证》、 《医疗器械生产企业许可证》擅自生产计划生育药 械的违法行为，打击未取得 《药 经营许可证》、 《医疗器械经营 企业许可证》擅自经营、销售计划生育药械的违法行为；打击无照 生产、销售成人“性用 ”的违法行为；打击未取得 《医疗机构执业 许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊 娠和使用促排卵药 的行为；重点查处擅自出厂、销售和进 应当 取得而未取得强