多吉美治疗肝癌和肾癌.pptVIP

多吉美（索拉非尼）在中国的研究现状 索拉非尼在中国：研究现状 原发性肝细胞肝癌： 　 Sorafenib治疗无法手术切除或转移性的肝细胞癌 的随机双盲对照研究　（2005.8-） 肾细胞癌： 11559试验　（2005.12-2006.5) 　 IIT（由研究者发起的研究）: Sorafenib治疗转移性肾细胞癌的非对照临床 研究 （2006.4-） 索拉非尼治疗晚期HCC的随机双盲、安慰剂对照的全球Ⅲ期临床研究 (1:1) 随机分组比例 多吉美 安慰剂 400 mg b.i.d. 连续给药 主要终点： 总体生存期 (OS)(提高40%) 或 至症状进展的时间(TTSP)(延长30%)  次级终点： 至疾病进展时间 (TTP) (延长67%) 总体疾病控制率 生活质量 (QoL) 资料安全监测委员会会议负责检查数据，并对计划的分析提出建议 ~560 晚期HCC患者 Child Pugh A级 ECOG 评分: 0,1,2 索拉非尼：亚太地区研究概述 患者例数 研究中心 中国大陆: 15个中心 台湾地区: 5 个中心 韩国: 5 个中心 随机化总例数 索拉非尼组 安慰剂组 总例数 2