食品药品监督管理局廉政风险防控流程图.docVIP

PAGE PAGE 1 食品药品监督管理局 风险防控流程图目录 1、药品经营企业监督检查工作风险防控图 2、药品GSP认证工作风险防控图 3、药品零售企业筹建审批流程图 4、药品零售企业经营许可证核发流程图 5、第二、三类医疗器械经营许可工作风险防控图 6、一类医疗器械注册工作风险防控图 7、申报零售第二类精神药品经营资格审批风险防范流程图 8、注安科行政执法风险防范流程图 9、稽查科工作风险防控流程图 10、对外接待风险防范流程图 11、车辆维修风险防范流程图 12、机关来文来电督办工作风险防控图 13、资产处置工作风险防控图 14、办公物品采购的流程图 15、行政执法监督流程图 16、行政复议工作风险防控图 17、纪检监察信访工作风险防控流程图 18、纪检监察案件工作风险防控流程图 19、重大食品安全事故查处工作流程图 20、党政领导干部任免风险防范图 21、干部录用（招聘）风险防范图 22、财务管理风险防控工作流程图 23、重大项目管理风险点防控工作流程图 药品经营企业监督检查工作风险防控图 下达检查通知飞检等突击检查情况除外防范措施：严格按照工作程序、方案开展现场检查工作风险点：未制定检查方案，可能造成现场检查人员随意性和盲目性根据工作安排制定检查方案 下达检查通知 飞检等突击检查情况除外 防范措施： 严格按照工作程序、方案开展现场检查工作 风险点： 未制定检查方案，可能造成现场检查人员随意性和盲目性 根据工作安排制定检查方案 通知检查企业 通知检查企业 防范措施：严格检查，发现问题，及时依法依规处理整改，督促企业规范管理风险点：未按照方案严密检查或随意或碍于人情，不能如实反映企业存在实际问题，且为药品质量安全埋下隐患 防范措施： 严格检查，发现问题，及时依法依规处理整改，督促企业规范管理 风险点： 未按照方案严密检查或随意或碍于人情，不能如实反映企业存在实际问题，且为药品质量安全埋下隐患 实施现场检查防范措施：严格检查，规范书写现场检查记录，如实反映发现问题，检查与被检查双方签字，以示负责，并发放行政执法回访反馈表 实施现场检查 防范措施： 严格检查，规范书写现场检查记录，如实反映发现问题，检查与被检查双方签字，以示负责，并发放行政执法回访反馈表 检查情况书面汇总并在检查结束前反馈企业有关人员风险点：未书面汇总，可能会造成检查人员滥用监管检查职权，随意不严肃，轻者损坏药监形象重者造成企业违规种下质量安全隐患 检查情况书面汇总并在检查结束前反馈企业有关人员 风险点： 未书面汇总，可能会造成检查人员滥用监管检查职权，随意不严肃，轻者损坏药监形象重者造成企业违规种下质量安全隐患 科室本次对企业检查结束后汇总成书面材料并根据法规和局内部科室职责提出初步处理意见或建议报分管局领导同意防范措施： 科室本次对企业检查结束后汇总成书面材料并根据法规和局内部科室职责提出初步处理意见或建议报分管局领导 同意 防范措施： 严格按照药品行政处罚程序和局科室职责提出合法意见建议 风险点： 未经科室集体合议，可能出现适用法规定性不准或个人说了算 1、轻微情况下达责令整改通知 2、检查有问题按照局内部职责将检查情况移交局稽查科做进一步处理 药品GSP认证工作风险防控图 （受省局委托） 企业申报GSP认证材料形式审查退回补充风险点：资料形式审查不严，可能造成资料不全防范措施：严格按照省局的《GSP认证管理办法》要求审查风险点：资料技术审查看不细致，可能造成现场安排出现不必要的问题防范措施：严格按照省局的《GSP认证管理办法》要求审查技术审查 企业申报GSP认证材料 形式审查 退回补充 风险点： 资料形式审查不严，可能造成资料不全 防范措施： 严格按照省局的《GSP认证管理办法》要求审查 风险点： 资料技术审查看不细致，可能造成现场安排出现不必要的问题 防范措施： 严格按照省局的《GSP认证管理办法》要求审查 技术审查 否 否 资料技术 防范措施：严格按照省局的《GSP检查员管理办法》要求抽调检查员，并在规定时限内确定检查时间风险点：不随机或不交叉抽调检查员可能造成检查员与企业之间人情执法以及可能出现其他腐败风险情况 防范措施： 严格按照省局的《GSP检查员管理办法》要求抽调检查员，并在规定时限内确定检查时间 风险点： 不随机或不交叉抽调检查员可能造成检查员与企业之间人情执法以及可能出现其他腐败风险情况 资料齐全 抽调检查员并确定检查时间后制定检查方案根据检查方案确定的检查时间、人员，实施现场检查 抽调检查员并确定检查时间后制定检查方案 根据检查方案确定的检查时间、人员，实施现场检查 风险点：未严格按照预先制定方案检查可能出现随意、不严肃或检查员个人说了算 现场检查合格公示 公示期间无异议后在时限内予以发放GSP证书 风险点： 不