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关于零售药店 GSP 自查报告
本店自开店以来认真学习和贯彻执行 《药品经营质量管理规范》
GSP).严格按着 GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以 GSP要求管理企业。 现对照《药品经营质量管理规范》 和《药品零售企业 GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下:
一、药店概况
我药店成立于 xxx 年,位于 xxx,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人 xxx 。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售, 经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、 GSP质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组
长的质量领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规及 GSP 的规定。严格按着 《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动, 在店堂内显著位置悬挂 “二证一照 ”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率 100% ,合格率 100% 。个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。加强药品养护关,确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿
度记录登记,每月对库存药品养护检查一次, 15 日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记, 对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。
本店自成立以来,得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系, 及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息, 并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效
严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过 GSP认证的医药公司进货, 把质量作为选择药品和供货单位的首要条件, 严格执行“按需购进、择优选购 ”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从 “无证照的药商进货 ”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关, 本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称, 从事药品管理多年,
坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照 GSP的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。
严把销售关。坚持做到药师在职在岗, 在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会, 处方药做到凭医师处方销售, 并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平,不断提高
员工的综合业务素质。 定期组织培训学习。 员工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神饱满、坚持问病卖药,指导顾客安全合理用药。开展
了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。
在开业的初期,有些制度执行的不好、 存在过工作不规范的现象,
后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合 GSP要求。
本店决心在各级领导的指导帮助下, 认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》,不段学习,不断改进,加大内部管理力度, 坚持标准,
GSP规范我们的经营行为,加强员工的素质教育,提高企业的管理水平和市场竞争力,做一个让领导放心,让百姓满意的药店。
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