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良好生产规范－GMP培训 良好生产规范－GMP培训目录 1.GMP概述 2.良好操作规范发展简介 3.饮料企业良好操作规范 4.《食品卫生法》之相关规定 2.GMP现场审查关键审核项 3.GMP现场审查重点审核项4.GMP现场审查一般审核项 GMP概述 *良好操作规范（good manufacturing practice, GMP）是一种特别注重制造过程中产品质量和安全的自主性管理制度。 *食品GMP解决食品生产中的主要问题：质量问题和安全卫生问题 *食品GMP是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度，其基本精神是： （1）降低食品制造过程中人为的错误 （2）防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变 （3）建立完善的质量管理体系 GMP概述 GMP是通过： 选用符合规定要求的原料（MATERIALS） 以合乎标准的厂房设备（MACHINES） 由胜任的人员（MAN） 按照既定的方法（METHODS） ——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括4M的管理要素）。 目前采用GMP管理体系最常用有：制药业、食品工业及医疗器材工业 GMP发展简介 在食品法典委员会（CAC）制定的《HACCP体系及其应用准则》（CAC1997）中要求，HACCP应用于食品链任何环节之前，该部分应根据食品法典《食品卫生通则》（Cedex General of Food Hygience)、适当的食品法典操作规范和使用的食品安全法规运行操作。 《食品卫生通则》作为国际上用于整个食品链（包括由最初生产直到最终消费者）的必要卫生原则，和基于其建立的针对食品链某一环节的需要（如加工过程或商业作业）专业规范，被推荐作为各国政府建立食品行业相关法律法规的依据。 我国及世界各国先后根据本国国情，制定了一系列食品行业的法律法规。良好操作规范（GMP）就是指政府制定颁布的强制性食品生产、贮运卫生法规。 GMP在中国 1994年，我国卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照联合国粮农组织/世界卫生组织（FAO/WHO）食品法典委员会《食品卫生通则》『CAC/RCP Rev.2(1985)』,结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》（GB14881-1994）作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。 我国根据国际食品贸易的要求，1984年由原国家商检总局按照《中华人民共和国卫生法（试行）》、《中华人民共和国出口食品卫生管理办法（试行）》等法律法规要求。首先制定了类似GMP的卫生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》，对出口食品生产企业提供了强制性的卫生规范。 2002年5月发布执行《出口食品生产企业卫生要求》取代《出口食品厂、库最低卫生要求》 GB12695-2003 -《饮料企业良好操作规范》 *最新《饮料企业良好操作规范》的编号是：GB12695-2003 于2003年9月24日发布，2004年5月01日实施。代替GB12695-1990《饮料厂卫生规范》 适用范围： 规定了饮料厂厂区环境、厂房及设施、设备、机构与人员、卫生管理、原料、生产过程、 品质管理、生产人员、成品贮存与运输等方面的卫生要求。 本标准适用于以水、水果、蔬菜（包括可食的根、茎、花、叶、果实，食用菌，食用藻类及蕨类）、果肉、糖类、香精香料、液体二氧化碳以及其他食品添加剂为原料，生产碳酸饮料、果汁及果汁饮料、蔬菜汁及蔬菜汁饮料、含乳酸饮料、乳酸菌饮料、植物蛋白饮料、茶饮料、固体饮料、特殊用途饮料和其他饮料的工厂。 GB12695-2003 -《饮料企业良好操作规范》 引用标准： GB14881-94 食品企业通用卫生规范 GB7718-（94）/2004 预包装食品标签通则 GB50073-洁净厂房设计规范 食品卫生法-1995年10月30日实施 《食品卫生法》之相关规定： 第八条 食品生产经营过程必须符合下列卫生要求：??? （一）保持内外环境整洁，采取消除苍蝇、老鼠、蟑螂和其他有害昆虫及其孳生条件的措施，与有毒、有害场所保持规定的距离；??? （二）食品生产经营企业应当有与产品品种、数量相适应的食品原料处理、加工、包装、贮存等厂房或者场所；??? （三）应当有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、洗涤、污水排放、存放垃圾和废弃物的设施；??? （四）设备布局和工艺流程应当合理，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，食品不得接触有毒物、不洁物；??? （五）餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前必须安全、无害，保持清洁，防止食品污染； 《食品卫生法》之相关规定： ? （六）贮存、运输和装卸食品的容器包装、工具、设备和条件必须安全、无害，保持清洁，防止食品污染；