检验医学进展---血细胞分析校准指南.pptVIP

血细胞分析校准指南;血细胞分析仪技术;血液分析仪全面质控;二、分析中质量管理 1、试剂的合理使用 2、标本要求 3、室内质控 4、病例因素对结果的影响 5、回顾性质量控制;三、分析后质量管理 1、WBC直方图 2、分析各参数之间的关系 3、与临床资料结合分析 4、定期征求临床对本室结果评价;血液分析仪性能评价;血液分析仪性能评价;血液分析仪性能评价;血液分析仪性能评价内容;血液分析仪性能评价方法;术语与定义;血细胞分析校准指南;2、对每一台血液分析仪定期进行校准。;4、血液分析仪进行校准后，以为了监测仪器的检测结果 是否发生漂移，应开展室内质量控制。;血细胞分析校准指南;血细胞分析校准指南;校准物 ;血细胞分析校准指南;1．直接溯源至国际标准的定值方法： 可使用血细胞分析的参考方法定值，但要求建立参 考方法的难度较大，在临床实验室难以实施。 ; 规范操作的检测系统：使用配套试剂，用配套校准物定期进行仪器校准，规范地开展室内质量控制，参加室间质量评价成绩优良，人员经过培训。 ;血细胞分析校准指南;校准方法;血细胞分析校准指南;3.2 使用新鲜血作为校准物时 ①用EDTA-K2为抗凝剂的真空采血管取健康人新鲜血，将 新鲜血分装于3个管内。 ②取其中1管，用二级标准检测系统或规范操作的检测系 统连续检测11次，计算第2-11次检测结果的均值，以此 均值为新鲜血的定值。 ③其他2管新鲜血作为定值的校准物，用于仪器的校准及 结果的验证。;4、对校准物进行检测 取1瓶校准物，连续检测11次，第1次检测结果不用，以 防止携带污染。;6、均值与校准物定值比较以判别是否需要调整仪器 6.1计算各参数的均值与定值相差的百分数（不计正负号）， 计算公式： （均值-定值）/定值×100% 与下表的标准进行比较。;6.2 判定：各参数均值与定值的差异全部等于或小于表中的 第一列数值时，仪器不需进行校准，记录检测数据即可； 若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时， 需请维修人员核查原因并进行处理； 若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值 之间时，需对仪器进行调整，调整方法可按说明书的要求进 行。 若仪器无自动校准功能，则将定值除以所测均值，求出 校准系数，将仪器原来的系数乘以校准系数即为校准后的系 数，将校准后的系数办事入仪器更换原来的系数。;7、校准结果的验证 将第2管未用的校准物充分混匀，在仪器上重得检测 11次，去除第1次结果，计算第2-11次检测结果的均值， 再次与表中的数值对照。如各参数的差异全部等于或小 于第一列数值，证明校准合格。如达不到要求，须请维 修人员进行检修。;①血液分析仪在投入使用前（新安装或旧仪器重新启用）； ②更换部件进行维修后，可能对检测结果的准确性有影响； ③仪器搬动后，需要确认检测结果的可靠性； ④室内质量控制显示系统的检测结果有漂移时（排除仪器故 障和试剂的影响因素后）； ⑤比对结果超出允许范围； ⑥实验室认为需要进行校准的其他情况。; 所有对血液分析仪检测结果的准确性有影响的实验 设备，在投入使用前都要求进行校准。如稀释器具（使 用半自动血液分析仪时）、天平（用于稀释器具的校 准）、温度计（用于冰箱温度的监测）、湿度计（用于 实验室环境温湿度的监测）等。