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Q/
Q/01SKJ
山东康佳生物科技有限公司企业标准
Q/01SKJ 0003S-2013
保健食品
慈春堂牌润福康胶囊
2013-12-01发布 2014-01-01实施
山东康佳生物科技有限公司 发布
Q/01SKJ 0003S-2013
1
Q/01SKJ 0003S-2013
Ⅰ
前 言
根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。
本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》的要求进行编写。
本标准附录A、B、C为规范性附录。
本标准由山东康佳生物科技有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:张宪党等。
本标准自发布之日起有效期限3年,到期复审。
委托单位:名称:山东康佳生物科技有限公司。
地址:济南市市中区胜利大街45号。
生产单位:名称:济南利蒙制药有限公司。
地址:济南市市中区段店南路腊山路18号。
慈春堂牌润福康胶囊
1 范围
本标准规定了慈春堂牌润福康胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。
本标准适用于以D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、珍珠粉、酪蛋白磷酸肽、维生素D3为原料,经粉碎、过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成的慈春堂牌润福康胶囊产品。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定
GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验
GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验
GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验
GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验
GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌及酵母计数
GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定
GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定
GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定
GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定
GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定
GB/T 5009.92 食品中钙的测定
GB/T 5413.9 婴幼儿配方食品和乳粉维生素A、D、E的测定
GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则
GB 16740 保健(功能)食品通用标准
GB 17405 保健食品良好生产规范
GB/T 20365 硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定 液相色谱法
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》
USP31-NF25 《美国药典》
YB 口服固体药用高密度聚乙烯瓶
卫法监发[2003]42号 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)
3 技术要求
3.1 原辅料
3.1.1 D-氨基葡萄糖盐酸盐
应符合《美国药典》(USP31-NF25)的规定。
3.1.2 硫酸软骨素
应符合《中华人民共和国药典》的规定。
3.1.3 珍珠粉
应符合《中华人民共和国药典》的规定。
Q/01SKJ 0003S-2013
2
3.1.4 酪蛋白磷酸肽
应符合附录B的规定。
3
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