散剂颗粒剂胶囊剂课件.ppt

主编 解玉岭; ;学习目标;学习目标;学习目标;导学情景;;导学情景;第一节 散剂 一、概述 ;第一节 散剂 一、概述 ;第一节 散剂 一、概述 ;第一节 散剂 一、概述 ;第一节 散剂 一、概述 ;第一节 散剂 一、概述 ;第一节 散剂 一、概述 ;第一节 散剂 二、散剂的制备 ;第一节 散剂 二、散剂的制备 ;第一节散剂 二、散剂的制备 ;2. 粉碎与筛分----根据药物性质、作用及给药途径。 ①内服散：易溶性药物不必太细---细粉即可 ②在胃中不稳定的药物、有不良臭味的药物及刺激性强的药物也不必太细---细粉即可； ③对难溶性药物、治疗胃溃疡的不溶性药物---最细粉 ④局部用散剂:皮肤或伤口用，为减轻对组织或黏膜的机械刺激---一般最细粉。 ⑤过筛：颗粒均匀及混合作用。 ;（一） 散剂制备的一般工艺流程;（一） 散剂制备的一般工艺流程;实例解析---散剂制备;实例解析---散剂制备;含特殊药物的散剂;含特殊药物的散剂 硫酸阿托品百倍散 ;;特殊药物的散剂 硫酸阿托品百倍散;含共熔成份的散剂;含共熔成份的散剂 痱子粉的制备;;含共熔成份的散剂 痱子粉的制备;中药散剂 冰硼散;;（一） 散剂的质量检查 ;（一） 散剂的质量检查;（一） 散剂的质量检查;（一） 散剂的质量检查;（一） 散剂的质量检查;（一） 散剂的质量检查;（一） 散剂的质量检查;（二） 散剂的包装与贮藏 ;点滴积累—散剂;点滴积累—散剂;目标检测—散剂;目标检测—散剂;边学边做;第二节 颗粒剂 一、概述 ;2.特点： 优点：①利于吸收，奏效快，携带、贮存方便。 ②可掩盖某些药物的不良臭味。 ③可制成缓控释制剂。 缺点：包装不严密时，易潮解。;按溶解性可分为 1.可溶颗粒： 2.混悬颗粒 ： 3.泡腾颗粒 ： 4.肠溶颗粒 ： 5.缓、控释颗粒： ;颗粒剂在生产和贮藏期间均应符合相关规定 ;（一）颗粒剂 制备的一般工艺流程;1.物料准备 ： 经检验合格的原辅料，并进行制粒前的处理。包括粉碎、筛分、干燥，对某些小剂量药物进行初步混合；按处方量进行称量；中药材的浸出、浸出液的精制、浓缩、干燥等过程 ;2.制粒 （1）目的： ①流动性好，使分剂量更加准确，使颗粒剂、胶囊剂、片剂重量差异更小；②能减小处方中各组分的分层，从而使药物含量更均匀；③增加了物料的黏合性和可压性，使片剂容易成形；④减少了操作中的粉尘。 ;2.制粒 （1）方法和器械： ①挤压制粒法;（1）备料 （2）混合：槽型混合机---物料的干混和湿混。 湿料：常称软材---“握之成团、轻捏即散” 影响软材松硬的因素一般有： ①黏合剂（润湿剂）浓度与用量： ②混合时间： ③原辅料性质：;（3）制湿粒：摇摆式制粒机---挤压 制得湿颗粒 筛网：可先用较粗（8～10目） 的1～2次，再用较细的筛 网（12～14目）制粒一次 技能：筛网安装;（4）干燥：箱式干燥器或沸腾干燥器 温度：一般为60～80℃ 颗粒水分：3%左右 技能：箱式干燥器或沸腾干燥器的使用;;（一）颗粒剂 制备的一般工艺流程;（一）颗粒剂 制备的一般工艺流程;（一）颗粒剂 制备的一般工艺流程;;（一）颗粒剂 制备的一般工艺流程;（一）颗粒剂制备的一般工艺流程;（一）颗粒剂 制备的一般工艺流程;（一）颗粒剂 制备的一般工艺流程;;（一）颗粒剂 制备的一般工艺流程;（一）颗粒剂 制备的一般工艺流程;实例解析---颗粒剂制备;【处方】葡萄糖酸锌1000g布洛芬 1500g 马来酸氯苯那敏 20g甜菊糖50g 蔗糖 500g 羟丙甲基纤维素水溶液(2%)500g 奶油香精 qs 【制法】①物料的预处理：葡萄糖酸锌、布洛芬过100目筛；蔗糖粉碎过100目筛；按处方量称量各物料；取蔗糖少量置研钵中，研磨饱和研钵，加入马来酸氯苯那敏和甜菊糖研磨混合均匀，按等量递加法加入蔗糖，研磨混合均匀；;【制法】①预处理 ②制颗粒：葡萄糖酸锌、布洛芬、蔗糖、 马来酸氯苯那敏和甜菊糖同置设备中制 粒。 ③干燥： ④整粒： ⑤总混： ⑥质检： ⑦包装： ⑧装量、卫生学、溶化性检查。;（一） 颗粒剂的质量检查 ;筛分法测定粉粒的粒度与粒度分布 单筛分法：准备规定规格的药筛及可紧密套合的筛底、筛盖。称取供试品，置药筛中，筛下套盒筛底，筛上加盖