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第一部分:寰枢椎SCHANZ钉棒复位固定系统研制 8
第二部分:寰枢椎SCHANZ钉棒复位固定系统性能测试 10
一、寰枢椎SCHANZ钉棒复位固定系统生物力学实验 10
实验材料 10
实验方法 ¨“..1l
结果······················ ··············································”··“·”..”..·13
二、寰枢椎SCHANZ钉棒复位固定系统初步临床评估 15
临床资料 o 15
治疗方法 17
结果 ···· ······ ··· ············································¨..····· 19 分析与讨论 20
结论 ·············································································· ···j ··24
参考文献 25
致谢··············································································..........¨¨·27 附图··························· ················································ .. ·28 文献综述 31
个人小结 36
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究和初步临床评估实验和初步临床应用检验
究和初步临床评估
实验和初步临床应用检验 该系统的生物力学性能并观察提拉复位效果。
方法:寰枢椎SCHANZ钉棒复位固定系统的研制:明确提拉复位原理,绘制该系统的设 计图,委托医疗器械生产厂家完成对该系统的生产。生物力学实验:7具新鲜男性尸体,取 C1.C4颈椎标本,通过枕骨大孔及椎管切断十字韧带和翼状韧带,然后切开两侧关节突部关 节囊的前半部分,造成寰枢椎不稳脱位;将标本分为3组:完整组(从7具未造模的新鲜标 本中随机抽取3具标本,不使用任何固定系统)、椎弓钉组(3具不稳模型标本使用万向寰 枢椎椎弓螺钉固定)、SCHANZ组(3具不稳模型标本使用新研制的SCHANZ钉棒系统固 定)。在固定不稳模型过程中观察SCHANZ钉棒系统是否具有提拉复位寰枢椎脱位的作用; 在脊柱三维运动实验机上测量比较各组间寰枢椎屈伸、侧屈和旋转六个方向的稳定性。SPSS 16.0采用秩和检验进行统计分析SCHANZ钉的生物力学性能。临床评估:23例慢性发病的 寰枢椎脱位和半脱位患者,16例采用枕颌带牵引、中药熏洗和手法整复保守治疗,7例采用 万向寰枢椎椎弓根钉手术内固定治疗。每位患者均治疗前后行颈椎侧位和张口位X线检查, 测量术前术后ADI和寰椎侧块移动距离之和,观察治疗效果。
结果:体外生物力学实验证明SCHANZ螺钉在控制寰枢椎屈伸方面与寰枢椎椎弓螺钉相比 具有优势(P=0.05),在控制旋转与侧屈活动度方面两者无差异(P=0.127,P=0.275)。SCHANZ 螺钉和椎弓根螺钉固定后寰枢椎活动度明显减小,与完整组相比有统计学意义(P0.01), 证明两种固定方法均能达到较强的固定稳定性。实验中我们还观察到在安装SCHANZ螺钉时, 通过逐渐拧紧寰椎SCHANZ螺钉上螺母,可以轻松的达到提拉复位的目的。初步临床运用治疗 慢性发病的寰枢椎脱位和半脱位,中药熏洗、牵引和手法整复达到恢复寰枢椎正常解剖关系, 消除临床症状的作用。
结论:寰枢椎SCHANZ钉棒复位固定系统能达到维持寰枢椎稳定的作用;与寰枢椎椎弓 根钉系统相比在控制寰枢椎屈伸方面具有优势,在侧屈和旋转方面两者具有相同的固定稳定 性;体外实验中观察到该系统具有提拉复位寰枢椎的作用;中药熏洗、牵引和手法整复达到 恢复寰枢椎正常解剖关系,消除临床症状的作用。
关键词:寰枢椎提拉复位寰枢椎SCHANZ钉棒
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