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中药制剂分析;
;中药制剂分析的意义和任务:;一、中药制剂分析的意义和任务:;一、中药制剂分析的意义和任务:;二、中药制剂分析的特点 ;二、中药制剂分析的特点 ;二、中药制剂分析的特点 ;二、中药制剂分析的特点 ;二、中药制剂分析的特点 ;二、中药制剂分析的特点 ;三、中药制剂分析的发展趋势 ; 概念:
药品标准:是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
药品标准属于强制性标准。药品必须符合国家药品标准,国家药品标准包括中华人民共和国药典和局(部)颁药品标准。凡药品不符合药品标准规定的均不得出厂、不得销售、不得使用。 ;第二节 药品标准 ;第二节 药品标准 ;第二节 药品标准 ; 对于一个中药分析工作者来说,不仅能正确使用药品质量标准,熟练地掌握分析方法的原理与操作技能,准确无误地报告其分析结果,还应熟悉药品质量标准制订的原则、方法与过程,使质量标准不断提高,科学、合理地控制药品质量,保证人民用药安全有效。;第三节 中药制剂分析工作的基本程序 ;第三节 中药制剂分析工作的基本程序 ;(一)固体样品的取样方法 ;(一)固体样品的取样方法 ; 各类中药制剂取样量至少够三次检测的用量,贵重药可酌情取样。
按中国药典规定,
每份检测取样散剂、颗粒剂应不少于10袋;
片剂不少于20片;
丸剂不少于10丸(袋、瓶);
胶囊剂不少于20粒;
滴丸不少于20丸;
膏药不少于5张;
茶剂不少于10块(袋、包);
栓剂不少于10粒。 ;(二)液体样品的取样方法 ; 供试样品被检查完毕,应保留一半数量作为留样观察,保存时间为半年或一年,并对该中药制剂质量情况作定期检查。 ;二、供试品的制备;(一)提取方法 ;①萃取法
适用于液体制剂的处理方法,此法简便、快速,据所用萃取溶剂不同,萃取的效率高低取决于所选用的溶剂,溶质在有机相和水相的分配比越大,萃取效果越好。 ;1、溶剂提取法;索氏提取器;(一)提取方法 ;旋转蒸发仪;(一)提取方法 ;(一)提取方法 ;(二)净化方法 ;(二)???化方法 ;三、鉴别 ;四、检查 ;五、含量测定 ;五、含量测定 ;六、原始记录和检验报告 ;六、原始记录和检验报告 ;第四节 中药制剂分析课程的特点和主要内容 ;二、本版教材所包含的主要内容有:; 学习本课程时,要将其他有关知识有机地结合在一起,注重实际操作,牢固树立质量意识,学会全面衡量药品内在质量,不断提高分析问题和解决问题的能力。
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