盐酸缬更昔洛韦片使用说明书-罗氏.PDFVIP

核准日期：2006 年 10 月 修改日期：2007 年 02 月 2010 年 08 月 2010 年 11 月 2015 年 02 月 2015 年 05 月 2017 年 03 月 2019 年 02 月 盐酸缬更昔洛韦片使用说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：盐酸缬更昔洛韦片 ® ® 商品名称：万赛维 Valcyte 英文名称：Valganciclovir Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yan Suan Xie Geng Xi Luo Wei Pian 【成份】 化学名称： 1.L-缬氨酸,-2[(2-氨-1,6-二氢-6-氧-9H-嘌呤-9-基) 甲氧基]-3-羟-丙酯，单盐酸盐。 2.9-[[2-羟- 1- （羟甲基）羟乙基] 甲基]鸟嘌呤核苷 L-缬氨酸单酯，单盐酸盐。 化学结构式： O H N OH NH N 2 O N . HCl N O H N 2 O 分子式：C H N O · HCl 12 22 6 5 分子量：390.83 【性状】 本品为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。 【适应症】 盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症（AIDS ）患者的巨细胞病毒 （CMV ）视网膜炎。 盐酸缬更昔洛韦片适用于预防存在 CMV 感染风险的实体器官移植患者的 CMV 感染。 【规格】 1 450mg( 以缬更昔洛韦计) 【用法用量】 注意-避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。 标准剂量 盐酸缬更昔洛韦片口服给药，应与食物同服（参见 【药代动力学】－特殊人群的药代动 力学，吸收）。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬 更昔洛韦片的生物利用度比口服更昔洛韦高 10 倍，因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔 洛韦片用量和用法说明（参见 【注意事项】和 【药物过量】）。 CMV 视网膜炎的治疗 成人患者 CMV 视网膜炎的诱导治疗 对于活动性 CMV 视网膜炎患者，推荐剂量是 900mg （两片450mg 的片剂），每天两次， 服 21 天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险（参见 【注意事项】）。 CMV 视网膜炎的维持治疗 在诱导治疗后，或对于非活动性 CMV 视网膜炎患者，推荐剂量是 900mg （两片 450mg 的片剂），每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗（参见 CMV 视网膜炎的诱导治 疗）。维持治疗的时限应因人而异。 儿科患者 尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童 CMV 视网膜炎的安全性和有效性。 移植患者 CMV 感染的预防 成人患者 对于肾脏移植患者，推荐剂量是 900mg （两片450mg 的片剂），每天一次，从移植后 10 天内开始，直至移植后 200 天。 对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者，推荐剂量是900mg（两片450mg 的片剂）， 每天一次，从移植后 10 天内开始