课件：感染治疗新药物和新策略周新教授.ppt

* 肺炎患者利奈唑胺组和万古霉素组可行微生物学评价分别为22例和27例，共获得病原菌22株及28株，经利奈唑胺和万古霉素治疗后：利奈唑胺组细菌清除率为77.3%(17/22)，万古霉素组为53.6%(15/28)。 利奈唑胺组的细菌清除率均高于万古霉素组，但没有统计学意义，可能与病例数少有关。 * 对于金黄色葡萄球菌所致的肺炎感染， 18例经利奈唑胺治疗停药后随访结果痊愈8例，显效6例，进步3例，无效1例。 对于肠球菌所致的肺炎感染， 2例经利奈唑胺治疗停药后随访，1例痊愈，1例无效。 对于金黄色葡萄球菌所致的肺炎感染， 21例经万古霉素治疗停药后随访结果痊愈5例，显效5例，进步8例，无效5例。 对于肠球菌所致的肺炎感染， 6例经万古霉素治疗停药后随访，4例痊愈，1例显效，1例无效。 * 对利奈唑胺和万古霉素治疗肺炎和皮肤软组织感染的整体不良事件比较： 利奈唑胺不良事件多为轻至中度，包括发热、皮疹等，停药好转 万古霉素不良事件多为中至重度，包括过敏反应，药物热、皮疹、红人综合症等 * 对利奈唑胺和万古霉素治疗肺炎和皮肤软组织感染的整体不良事件比较： 利奈唑胺与万古霉素的不良反应发生率分别为25.4%(18/71)和16.9%(12/71)经统计学处理两组的安全性及耐受性差异无显著性（P=0.2174），其中利奈唑胺组因不良反应而中停者为5.6%(4/71)，万古霉素组因不良反应而中停者为11.3%(8/71) * 研究的142例病例中，累积报告严重不良事件15例次， 其中利奈唑胺组9例次，万古霉素组6例次。 除利奈唑胺组1例判断为与药物有关，其他14例次判断为与治疗药和对照药无关。 该例患者是：30岁男性，因直肠癌术后，左侧淋巴结清扫术后皮肤软组织感染入选本研究。用药16天，停药时肾功能正常，停药一周后随访时，出现急性肾功能不全，并进行性加重，后维持血透治疗。 * 停药访视时，利奈唑胺临床疗效优于万古霉素；停药后随访时利奈唑胺的疗效与万古霉素相仿 利奈唑胺对常见革兰阳性菌均显示良好的抗菌活性 与万古霉素相比较，利奈唑胺患者耐受性好，不良反应发生率相仿 利奈唑胺注射液每日600mg，每12小时给药一次治疗革兰阳性菌肺炎疗效确切 斯沃(利奈唑胺)是全球第一个被批准用于临床的噁唑烷酮类抗菌药1，适用于治疗确诊或疑诊敏感革兰阳性菌所致感染2，包括医院获得性肺炎、社区获得性肺炎和复杂性皮肤/皮肤软组织感染。 斯沃(利奈唑胺)初始用药仅限于在医院内经专业医生或临床治疗指南推荐后用药2，其推荐疗程为10-14天，最长28天。目前尚无利奈唑胺使用疗程超过28天安全性和疗效方面的资料2。 对于伴有确诊或疑诊的革兰阴性菌感染，须采取联合用药方案2。 参考文献 French G. Int J Clin Pract. 2001;55:59-63. 斯沃 (利奈唑胺)产品特性概述。New York, NY: Pfizer Inc; August 2005. 斯沃(利奈唑胺)通过抑制70S始动复合物合成，抑制细菌核糖体蛋白合成1,2 ，因此该药与其他抗菌药物之间几乎不存在交叉耐药性2。 体外试验表明，利奈唑胺对大部分临床重要的革兰阳性菌具有强大的抗菌活性，包括耐青霉素葡萄球菌、MRSA和糖肽类耐药肠球菌1 。 斯沃(利奈唑胺)的口服生物利用度接近100％(一项静脉和口服转换试验证实)，因此该药由静脉剂型转为口服剂型给药时不必调整剂量3。 斯沃(利奈唑胺)常规剂量用药时耐受性较好，对肾功能不全或轻、中度肝功能受损时无须调整剂量3。 斯沃(利奈唑胺)用药过程中，每周须进行一次血常规监测，以观察骨髓抑制情况3；曾有神经病变(周围神经和视神经)和乳酸酸中毒4报道；罕见血清素综合症3报道。 几乎所有抗菌药(包括利奈唑胺)均有伪膜性结肠炎的报道 3。 参考文献 Swaney GM, et al. Antimicrob Agents Chemother. 1998;42:3251-5. French G. Int J Clin Pract. 2001;55:59-63. 斯沃(利奈唑胺)产品特性概述。New York, NY: Pfizer Inc; August 2005. 斯沃(利奈唑胺)美国产品使用说明书]. New York, NY: Pfizer Inc; November 2005. * Progression of Methicillin Resistance: S aureus Among ICU Patients MRSA was first discovered in the United Kingdom in 1961. In 1975, the National Nosocomial Infections Sur