上海临床试验室质量管理体系规划和初步建设-检验医学.PDF

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· · 检验医学 年第 卷第 期 , $’ !+ ( Q450@430@ O1E7A791$’ R06!+,S0(, ’’) : 文章编号: ( ) 中图分类号: 文献标识码: !!#$%$’(#’’)#) *!+,-$$ . 上海市临床实验室质量管理体系规划和初步建设 张锦锋, 胡晓波, 黄维纲, 周华文, 李 泳, 娄 峥, 陈慧英 (上海市临床检验中心,上海 ) $!$) 摘要:目的 初步建立上海市临床实验室质量管理体系。方法 在检验试剂、仪器、项目、人员、室内质量控 制和室间质量评价等 个方面加强监督、管理和服务。结果 ()参与了上海市食品药品监督管理局组织的临 ) ! 床检验类仪器、试剂注册过程中的企业标准审核、型式试验和临床试验;()对上海市物价局核准收费的 余 $ ) 项临床检验项目组织专家评审,提出了基本、参考和建议取消项目;()上海市各级医院检验人员参加质量培训 - 的人次大幅度增加;()参加上海市地区性室内质量控制和室间质量评价的医院数量逐年增多;()上海市各级 ’ ( 医院盲点调查及现场检查合格情况逐年好转。结论 上海市各级医院临床实验室管理水平已经有了一定程度 的提高,但还有不少问题有待进一步解决。 关键词:临床实验室;质量管理体系;质量监督;行政管理;技术服务 ! #$#’ ()*(*+*,-.+/,*.0’-(+$1 3,*+ ’(-’-(+..+-’ 1$#5,*(*5,,/$#+$#*-.*(60(0* % 2 4 % 4 % , , , , , , !#$%’(*( , -’./0/ ,#$% 1*’.( !2, 3.4*( 567/( 52, !8*( 9:$ 3’’( ) + + + + + ; + , , =8.(8.’9*(?* /?9@’(’A.@5.0/?./? =8.(8.’$!$) 98’(. + ) ; + : !/.+#5+ 7/-5+*9- /012345672879737466 4 4673 =4941=1932231= ?0@A6797A466450@430@71279B849847, 8 : ; : : , , , , :-+0$). /023D72709 =4941=19349E21@D7430@ @141932 7923@=19

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