应对风险和机遇所采取措施的有效性分析报告.pdfVIP

管理评审资料 2017 年应对风险和机遇所采取措施的有效性分析报告 为了能够在检验检测工作中持续进行风险识别，建立风险和机 遇的应对措施， 明确包括风险应对措施风险规避、 风险降低和风险接 受在内的操作要求， 风险的评价与控制， 以减少或避免危险事件的发 生，确保检验检测工作的顺利进行。 2017 年应对风险和机遇所采取 措施如下： 一、风险识别 各岗位人员都有责任和义务发现和识别整个体系运行过程中可能 存在的风险，并告知部门负责人。根据质量管理的要求，对检验检测 前、检验检测中、检验检测后和其它方面的风险进行识别。 二、检验检测前的的主要风险 （1）合 同评审的风险；（ 2 ）样品风险； （3）生物安全风险； 三、检验检测中的主要风险 （1）人员风险：每个检测人员要具备资质和持有证书上岗的检测能 力； （2 ）仪器设备风险； （3 ）检测方法风险； 四、检验检测后的主要风险 （1）样品存储和处理的风险； （2）数据结果风险； （3）报告风险； （4 ）信息安全和保密风险； 五、风险评估 在风险事件发生之前或之后（但还没有结束） ，该事件给各个方 面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。 即，风险评估就 管理评审资料 是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 本中心 质 量负责人负责成立风险评估领导小组， 对相关部门辨识的危险源进行 风险分析和风险评估， 对已识别的风险的严重度进行评价。 从上面检 验检测前、 检验检测中、 检验检测后和其它方面的风险进行识别分析 如下： （一）、检验检测前风险评估 （1）合同评审，一般合同，客户直接送样至样品受理室，由样 品受理员与客户签订检验检测委托协议书； 现场检测部门样品由现场 检测部门负责与客户签订检验检测委托协议书。 签订时应在协议中对 包括检验检测方法在内的所有客户的要求做出明确规定， 有不同意见 的应在开始工作前得到解决， 形成文件并与客户就文件的内容达成统 一认识。一般合同评审完成后 ,负责合同评审人员和客户在检验检测 协议书上分别签字并注明日期； 复杂、特殊合同由参加合同评审的人 员在合同评审记录表上签字，样品受理员和客户在协议书上分别签 字；（2）根据监督检验委托书要求，现场样品抽样委托本中心公共卫 生科具有上岗证资质人员进行抽样， 抽样的原则采取随机原则， 但必 须注意样品的代表性和均匀性， 样品数量要达到检测方法中所规定的 量；送检样品符合样品管理程序， 如检测样品信息与检测委托书不符 要重新填写完整； （3 ）样品保存条件不符重新采样。 （二）、检验检测中的主要风险评估 （1）人员风险：从业人员资格、能力应满足相关国家法律、行政法 规的要求，并确保检验检测相关人员具备相应的特定专业知识和技术 管理评审资料 背景，了解特定试验目的、特征与要求，经过必要的培训和考核，掌 握影响检验检测结果质量的主要因素控制方法， 具有一定的特殊专业 的操作技能，并取得特定检验检测活动的上岗资格，具体要符合《人 员培训程序》中相应规定要求； （2）仪器设备