国产去甲氧基柔红霉素治疗急性白血病的-人民军医出版社.PDF

维普资讯 · 750 · 2005年 12月第 27卷第 l2期 ChinJOnco1．December2005，Vol27，No．12 ． 临床 应 用 ． 国产去 甲氧基柔红霉素治疗急性 白血病的 随机对照研究 刘彦 克晓燕 马军 沈志祥 张晓红 杜欣 赵一呜 吕旌乔 展昭民 曾晓颖 许晓华 陆泽生 【摘要】 目的 评价国产去甲氧基柔红霉素(IDA)冶疗急性白血病的安全性和有效性。方法 采用随机、对照、单盲、多中心的研究方法，入组患者 155例．其中试验组77例，对照组 78例。急性髓 系(M3型除外)白血病 (AML)采用 IA方案，急性淋巴白血病 (ALL)采用 IVCP方案，试验组采用国产 IDA，对照组采用善唯达。化疗前、后进行血常规、肝、肾功能 、心肌酶等检查。结果 有 129例可评 价疗效，155例可评价不 良反应。试验组和对照组总有效率分别为 78．1％ (50／64)和 76．9％ (50／ 65)，完全缓解率 (CR)分别为 68，8％(~ ／46)和67．7％(44／65)；AML的有效率为 82．4％(28／34)和 71．8％(28／39)，CR率为76．5％(26／34)和 46．1％(25／39)；对 ALL的有效率为 80．0％ (20／25)和 81．8％(18／22)，CR率分别为68，0％(17／25)和 68．2％(15／22)，两组差异无统计学意义。两组患者 的血液学和非血液学毒性反应差异无统计学意义。结论 国产 IDA冶疗急性白血病的疗效和毒副 作用与善唯达相当，是一种能够用于临床的、比较安全有效的药物。 【主题词】 去甲氧基柔红霉素 ； 白血病，急性； 血液毒性；非血液毒性 Multi．insfimfionalrand0IIlized controlled clinicaltrialon China made4-demethoxydaunokrubicin (皿IA)in thetreatmentofacuteIeukeIIlia LIU Yan ， Xiao—yan，MA Jun，SHEN —xiang， ZHANGXiao—h0 ．DUXin，zHAoYi—uring．LUJing—qiao．ZHANZhao—min，ZENGXiao—ying，XUXiao— hua，LUZe—sheng．’DepartmentofHematology， Hospital，BetlingUniversity，Bejiing100083，China Correspondingauther：KEXiao—yan，E—ma il：xiaoyanke@yahoo．CODZ 【Abstract】 0bjective ToevaluatetheefficacyandsafetyofIDA (HaizhengParmacy，China)in thetreatmentofacuteleukemia．M ethods A multi—institutionalsingle—blindrandomizedcontrolledclinical alwascarriedout．A totalof155newlydiagnosedpatientswithAMLandALLwereenrolled．Thepatients wererandomlydividedintotwogroups，oneWasgivenIDA (n=77)andtheothergivenzevodas (Pharnacia ＆Upiohn．n=78) forcomparison．Results AU thepatientsenrolled inthistrialwereeligibleofr assessmentofsideeffects．andl29patientsforevaluationofoverallresponserate．Inpatientstreatedwith IDAVSzevodas，theoverallresponserate(0R)was78．1％ VS76．9％ ．CRwas68．8％ VS67．7％ ；in AMLpatients，0R Was