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企业年度质量分析报告(共10篇) 　　XX-02-25年度生产企业质量分析报告　　企业公章：填报时间：XX-02-25　　填报人：林彰焱　　《企业年度工作报告》格式文本及编制说明　　目录　　封面式样........................................1扉页式样........................................2封面代码........................................3目录式样........................................4正文内容........................................7一、企业基本情况................................8二、经营管理和改革发展主要情况..................9三、生产经营及财务效益情况.....................10四、全面风险管理情况...........................13五、出资人重点关注事项.........................14六、境外国有资产运营及监管情况.................15七、违法违纪违规事项披露.......................16八、领导班子履职情况...........................17附件内容.......................................18附件一：资本结构及持有人情况...................19附件二：负责人情况.............................20附件三：员工情况...............................22附件四：组织结构情况...........................23附件五：母、子公司及所属单位清单...............25附件六：重大投资情况...........................27附件七：重大诉讼情况...........................29附件八：接受有关部门审计情况...........30附件九：重要会议清单...........................31附件十：重要文件清单...........................32附件十一：支持配合监管工作情况.................33附件十二：其他内容.............................35编制说明.......................................36总体编制说明...................................37正文编制说明...................................39附件编制说明...................................57　　密级★期限　　××××公司　　XX年度工作报告　　××××年××月　　企业年度工作报告　　填报单位名称：填报日期：　　封面代码　　附件1：　　药品生产企业年度质量回顾　　分析报告撰写指南　　1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件，各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上，结合新版GMP，不断完善相关内容，年度质量回顾分析报告模板仅供参考。　　2、药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。原则上由企业质量受权人牵头负责实施。　　各药品生产企业每年向区、市、县食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品年度质量回顾分析概要》　　3、药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间，始末日期不必与日历的一年相一致，但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺；　　4、药品年度质量回顾分析报告原则上按品种开展年度质量回顾分析，对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种，可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。　　5、年度生产质量情况，统计范围应包括商业化大生产的所有批次。统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工批次等，并应对全年产品生产质量情　　况进行总体评价。　　6、超过一年未生产，重新组织生产的产品，年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。　　7、药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。在做趋势分析中，应参考历史数据，分析产品质量变化情况。　　8、产品年度质量报告一般应