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写科室开展新技术的报告 　　编号：　　XX人民医院　　开展新技术、新业务申请书　　项目名称：科室：申请者：填表时间：　　年月日　　XX人民医院制　　填写说明　　一、本院内凡申请新技术、新业务临床应用的科室，均应如实填报本　　申请书。　　二、项目名称一项应填写符合ICD-10的标准化全称。三、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。四、申报科室应如实填写，不够可另附页。　　五、本申请书一式三份，科室、医务科、科教科分别留存。　　申请开展该项新技术的科室的承诺　　该项新技术、新项目如获准在本科室进行临床使用，本科室郑重承诺：　　1、严格遵守《XX医院新技术准入制度》的有关规定，保证开展新技术、新项目科室人员符合资质条件，建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗质量和医疗安全。　　2、做好患者的知情同意告知和签署知情同意书等相关事宜。3、注意病例资料的整理和分析，及时总结临床试用信息，按阶段性规划接受评估。　　4、拥有该项技术临床运用应有的应急措施及预案。　　5、如临床应用期间发生医疗意外或意外并发症，要积极采取措施并做好善后工作，立即暂停临床试用并上报医务科，提交医院医疗质量与安全管理委员会再次审核。　　科室负责人签名：年月日　　新技术新项目开展情况阶段总结　　洛浦县人民医院　　新技术和新项目开展　　情况记录本　　科室年份　　目录　　一、医疗技术准入制度二、新技术、新业务管理制度三、拟开展医疗新技术申报审批表四、开展新技术、新项目登记表五、开展新技术、新项目申报材料六、新技术新项目追踪表　　七、新技术新项目阶段工作总结表八、结题报告　　医疗技术准入制度　　为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制度定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。　　一、新技术,新项目的概念　　凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术,新项目。　　二、新技术,新项目的分级　　对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。　　国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。　　省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。　　院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新技术和尚未使用的医疗,护理新项目。　　三、新技术、新项目准人的必备条件　　拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。　　拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、　　创新性和效益性。　　拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。　　拟开展的新技术新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《迸口许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准迸人。　　四、新技术、新业务的准人程序　　申报：申报者应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职务的本院临床、医技、护理人员,须认真填写《新技术、新项目申请书》,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科。　　审核：医务科对《新技术、新项目申请书》进行审核合格后,报请医院医疗技术管理委员会审核、评估,经充分论证并同意准人后,报请院长审批。　　审批：拟开展的新技术、新项目报院长和上级有关部门审批后,由财务科负责向市物价部门申报收费标准,批准后方可实施;医保报销与否,由医保办上报上级医保部门审批。　　五、可行性论证的主要内容　　包括新技术、新项目的来源,国内外开展本技术新项目的现状,开展的目的、内容、方法、质量指标、保障条件及经费,以及预期结果与　　效益等。　　六、监察措施　　新技术、新项目经审批后必须按计划实施,凡增加或撤销项目需经医院医疗技术管理委员会审核同意,报院领导批准后方可进行。　　医务科每半年对开展的新技术新项目例行检查1次,项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况。　　对不能按期完成的新技术新项目,申请人须向医院医疗技术管理委员会会详细说明原因。医院医疗技术管理委员会有权根据具体情况,对项目申请人提出质疑批评或处罚意见。　　新技术、新项目准人实施后,应将有关技术资料妥善保存(转载于:写论