对药品网上销售稽查的调研报告.docVIP

对药品网上销售稽查的调研报告 对药品网上销售稽查的调研报告 现代社会计算机和网络技术高速发展，互联网的普及， 等等高新技术的出现和应用，极大的改变了现代人的生活 方式，同时也给现代人带来了新的挑战，出现了许许多多 的新生事物：地球村、网上购物、等等。世界上任何个人、 行业（部门）、地区或国家都因此而有或多或少的改变，作 为我们药监系统，也不例外，而作为药监系统中的药品稽 查人员，它给我们带来的首要挑战则是怎样做好即将到来 的网络药品销售稽查，怎样保障人民群众的用药安全？ 网上药品销售的现状 首先，用两组数据来帮助理解一下目前国内药品网上 销售市场的现状。 据国家食品药品监督管理局统计，到20xx年12月31 日止，经过各省食品药品监督管理部门批准，可以从事药 品信息服务的网站已经达1211家，但值得注意的是，其中 仅有4家是药品零售的交易网站，分别是金象大药房网、 北京金瑞大药房网站、上海药房网及辽宁盛生药房网。而 且，这种药品零售交易网站，只允许交易非处方药。然而， 据相关媒体统计，目前在线进行网络销售药品的网站有 370多个，承诺提供网上药品销售服务的企业达3 78家， 可见，众多的网上药品销售企业之中，只有极小一部分企 业真正有网上药品销售资质，换句话说就是，目前大部分 网上销售的药品都是没有安全保证的。 而据山东省食品药品监督管理局有关的统计数字表明， 在常规市场（非网络渠道）上购买的药品，假药率为1%， 而在网上购买的药品，其假药率为50 %。这些数字再次证 明了，网上药品销售市场的混乱。 其次：对从事互联网药品交易服务事项的企业资质审 从国家药品食品监督管理总局了解到，国家药监总局 对从事互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提 供互联网药品交易服务的企业的资质做过明确规定，从事 互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联 网药品交易服务的企业必须具备如下的资质，才能从事互 联网药品交易服务和向个人消费者提供互联网药品交易服 务。 1、 《互联网药品交易服务审批暂行规定》中规定从事 互联网药品交易服务事项的企业和向个人消费者提供互联 网药品交易服务的企业必须取得互联网药品交易服务机构 资格证书。 2、 《互联网药品交易服务审批暂行规定》第六条中还 提到： 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互 联网药品交易提供服务的企业和向个人消费者提供互联网 药品交易服务的企业，应当具备： （一）依法设立的企业法人； （二） 提供互联网药品交易服务的网站己获得从事互 联网药品信息服务的资格； （三） 拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备， 并具备自我管理和维护的能力； （四） 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整 的管理制度； （五） 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备； （六） 具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支 付等交易服务功能； （七） 具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实 性的完善的管理制度、设备与技术措施； （八） 具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专 业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机 构; （九）具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、 医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网 上交易的审查工作。 而在具体的实施过程中，那些正在网上进行药品销售 的企业，只有极少的一部分企业按规定向国家药监总局进 行申报，其余的不是未按规定申报，就是根本不进行申报。 从事互联网药品交易服务事项的企业资格审查在实施 时按规定是由国家药监局来进行把关审批。但是许多网上 药品销售网站（企业）根本不按照国家食品药品监督管理 局的规定办事，直接向网络通讯公司申请域名、ip、和空 间，就直接挂牌进行网上药品销售行为了，从而撇开食药 监的监督和管理，从事不合法的网上药品销售行为。这就 又引入了另一个问题，即__网络通讯部门是否应当对从 事互联网药品交易服务事项的企业的资质进行审核的问题 理论上是要对其客户的身份、资质等内容进行审核的，然 后在实际中是否真的对其网上销售药品的企业资质进行审 核了呢？在实际操作中，网络通讯部门并未对其客户的身 份、资质等内容进行审核的，只要求其缴纳一定的费用， 就可以为其开通相关的网上服务业务。信息通讯部门的这 种看似比较合乎规定的行为，为网上药品非法销售企业提 供了温床，扰乱了正常的网上药品市场。 稽查思路 针对目前网络药品销售企业的混乱局面，我们必须采 用什么样的稽查策略来规范网上药品销售渠道，保证广大 人民群众的饮食用药安全呢？笔者认为从三方面来采取措 施进行稽查。 1、进行稽查培训，提高稽查人员的网上稽查的能力。 提高稽查人员的网上稽查的能力，主要包括两个方面: 一是电脑应用及互联网应用能力的提升；二是网上药品销 售企业相关法律规定的学习