生物相关发明.PDF

第十四章 生物相關發明 1.前言 2-14-1 2.定義 2-14-1 3.生物相關發明之申請標的 2-14-1 3.1 申請標的之範疇 2-14-1 3.2 非屬發明之類型 2-14-3 3.3 法定不予發明專利之標的 2-14-3 3.3.1 動、植物及生產動、植物之主要生物學方法 2-14-3 3.3.2 人類或動物之診斷、治療或外科手術方法 2-14-3 3.3.3 妨害公共秩序或善良風俗者 2-14-3 4.說明書 2-14-4 4.1 說明書的記載原則 2-14-4 4.1.1 可據以實現要件 2-14-4 4.1.1.1 微生物之記載 2-14-5 4.1.1.2 其他生物相關發明之記載 2-14-6 4.1.2 發明不符合可據以實現要件之情形 2-14-7 4.1.3 可據以實現要件審查例示 2-14-7 4.2 生物材料寄存 2-14-9 4.2.1 生物材料寄存之意義 2-14-9 4.2.2 生物材料之寄存與提供 2-14-9 4.2.3 屬於該發明所屬技術領域中具有通常知識者易於獲得之生物材料2-14-10 4.2.4 寄存資料之記載 2-14-11 4.3 序列表 2-14-11 4.3.1 序列表之審查 2-14-12 4.3.1.1 核苷酸及／或胺基酸序列之記載 2-14-12 4.3.1.2 序列表之編排 2-14-12 4.3.1.3 序列之表示形式 2-14-12 4.3.1.4 說明書中序列之引述方式 2-14-12 4.3.2 序列表電子資料之審查 2-14-13 4.3.2.1 序列表電子資料之檢送 2-14-13 4.3.2.2 序列表電子資料之格式 2-14-13 4.3.2.3 序列表電子資料檔案之電子媒體 2-14-13 4.3.3 序列表之補正及修正 2-14-13 4.4 說明書之修正 2-14-13 2 - 14 - I 4.4.1 寄存生物材料之修正 2-14-14 4.4.2 序列之修正 2-14-14 5.申請專利範圍 2-14-14 5.1 請求項之記載方式 2-14-15 5.2 請求項為說明書所支持之審查例示 2-14-17 6.專利要件 2-14-22 6.1 產業利用性 2-14-22 6.2 新穎性 2-14-24 6.3 進步性 2-14-26 7.發明單一性 2-14-30 2 - 14 - II 第二篇發明專利實體審查 第十四章 生物相關發明 第十四章 生物相關發明 1.前言 本章適用之發明主要為生物材料之相關發明，生物資訊、生物晶片、 生物相關發明之裝置等跨領域之發明中，涉及生物材料之部分亦適用本 章之規定。生物相關新型之審查亦準用本章之規定。 審查生物相關發明之專利申請案時，除了依本篇其他章節中之一般 性規定外，另須判斷及處理之事項，於本章予以說明。 本章所列舉之實例，僅係為說明本基準而設，並非說明書撰寫之範 本，而且僅在所說明的特定議題上有其意義，不能據此推論該實例已經 符合其他專利要件。 2.定義 本章所稱之「生物材料」，指含有遺傳訊息，並可自我複製或於生物 系統中複製之任何物質，包括載體、質體、噬菌體、病毒、細菌、真菌、 動物或植物細胞株、動物或植物組織培養物、原生動物、單細胞藻類等。 3.生物相關發明之申請標的 3.1 申請標的之範疇