舒东国家基本药物处方集与合理用药课件.ppt

2012年版基本药物目录儿童用药特点: 近200种，其中儿童专用剂型、规格70余种 中成药增加8个，相关企业基本＜3家 突出并确保儿童白血病基本用药供应安全和质量安全 12版基本药物目录特征 与儿童用药需求衔接 12版基本药物目录分析 头孢他啶 抗绿脓杆菌最强的注射用头孢菌素 克拉霉素 治疗幽门螺杆菌的首选药 磺胺嘧啶 治疗流行性脑膜炎 …… 12版基本药物目录分析 2012年版国家基本药物目录的特点 2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。2012年版目录具有以下特点： 一是增加了品种数量，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。 二是优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。 三是规范了剂型、规格，初步实现标准化。520种药品涉及剂型850余个、规格1400余个，尽管目录品种数量增加，但与2009年版目录307个品种涉及的剂型780余个、规格2600余个相比，数量明显减少，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。 2012年版目录充分注重了与其他政策的有效衔接。一是注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接，化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近，比较好地代表发展中国家的水平。 二是注重与医保（新农合）支付能力衔接，确保了基本药物高比例报销。 三是注重与常见病、多发病以及妇女、儿童用药相衔接，并继续坚持中西药并重。 四是注重与重大疾病保障用药衔接，目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物，基本满足重大疾病临床基本用药需求。 2012年版目录中的儿童用药 2012年版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格，包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种，其中，儿童专用剂型、规格70余个，涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等适宜剂型，一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求。但也要看到，从根本上解决儿童用药问题仍将是一项长期复杂的系统工程，涉及生产供应、定价报销、合理使用、质量安全等诸多领域，需要多个部门不断加大支持力度，进一步完善儿童用药政策、加强儿童用药临床综合评价、鼓励研发儿童专用药品、加强儿科临床医师、药师队伍建设等配套政策和措施。 《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》 鼓励企业提高药品质量，是基药制度的目标之一。 《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 加强对基本药物的质量监管，确保基本药物质量安全。 《国家基本药物目录（2012年版）相关政策问答》 “优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量”“招标中要把新版GMP放在一票否决的地位上！” 如何保证群众使用基本药物的质量安全？ 1、地方政府负责保障本地区基本药物安全，定期对本地区药品安全状况进行评估。 2、药品监管部门加大日常监督检查，对基本药物进行全品种覆盖检验，逐步把基本药物纳入电子监管网。 3、质量管理水平高、具有现代物流能力的生产流通企业，才可成为基本药物的生产、配送商。 4、生产、配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报药品不良反应，对存在安全隐患的药品，按规定及时召回。 * 1 2 3 4 5 国家基本药物处方集 我国《处方管理办法答疑》对药品处方集的解读是： “药品处方集”就是医疗机构使用的“基本用药” 应制定“基本用药供应目录”，含剂型、规格等 “药品处方集”和“基本用药供应目录”对医疗机构带有强制性，医师、药师应认真执行。 医疗机构的“药品处方集”和“基本用药供应目录” 应由相应药事管理委员会组织制定和遴选，并定期 修订 WHO对药品处方集概念 西方发达国家较早就制定和实施国家处方集 处方集 包含遴选药品的重要临床应用信息以及为医师开具处方和药师调剂处方提供药品管理政策信息 遴选的药品应是质量好、疗效好、安全性高 指导医师、药师按国家规定安全、有效、经济使用药品 能基本满足本机构患者诊断和治疗的需求 对处方集进行评价、维护、定期修订 处方集的制定特别需要“标准治疗指南”支持 处方集解读：现实意义 2002年，WHO在世界卫生大会上商定“关于患者安全的决议”。统计表明，在发达国家，每10名患者即有1名在接受医院治疗时受到伤害。 处方集解读：现实意义 据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为: 2005年全球人口非正常死因排序和人数（万人） 排序 非正常死因