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质量/环境/职业健康安全管理体系内审员培训教程 第六章 审核实施(3) 第六章 审核实施 5审核发现的汇总分析 5.1审核结果的汇总分析 末次会议前,审核组长会组织审核组成员进行较长时间的沟通,针对审核目的,对现场审核中确定的所有审核发现及其他适当信息进行汇总、分析、评价和总结,在此基础上对本组织的管理体系的有效性进行总体评价,最终确定审核结论 第六章 审核实施 5.1.1 符合审核准则的审核发现的汇总分析 审核组应汇总分析符合审核准则的审核发现,明确本组织的哪些过程和活动、哪些职能和场所是符合和有效的,以确定管理体系的优势环节。 第六章 审核实施 5.1.2.不符合审核准则的审核发现的汇总分析 a)不符合项的统计分析 通常情况下,审核组会对不符合项进行统计分析,内容可包括:不合格项的数量和构成分析;纠正措施完成情况及有效性分析;对最终产品质量影响,环境影响,职业健康安全影响的分析。对体系运行中各过程和阶段所涉及的部门的分析;对不符合项的汇总分析析意见应及时与受审核方沟通,以达成共识。 第六章 审核实施 b)不符合项汇总分析表 为了直观地了解不符合项的分布情况及其对管理体系的影响, 通常可绘制不符合项分布表。从不符合项分布表上可非常明确地看出不符合项在各过程和各部门的分布情况。表3-5,3-6分别给出了QMS 和EMS不符合项分布表的示例。 相对几个标准可以分别设计不合格项分布表。对于一份不符合报告涉及多体系中的不同条款,可在不符合汇总表中分别计入。 表3-5 第六章 审核实施 QMS不 符 合 项 分 布 表 EMS不 符 合 项 分 布 表?编号:XX-XX 第六章 审核实施 审核组可根据不符合项的性质和实际情况分析这些不符合项对管理体系整体有效性的影响;根据不符合项的分布情况来分析管理体系的哪些过程和哪些部门是有效运行的,哪些过程和部门是重点改进的对象。 第六章 审核实施 例如:从表7-5中可知,共发现13项不符合项,其中12项是一般不符合项,一项是严重不符合项。从分布的部门来看,生产技术部最多,共4项不符合项,且其中一项是严重不符合,其次是质检科,共3项不符合项;从分布的过程来看,文件控制过程、设计和开发过程和生产和服务提供控制过程均有两项不符合项,其中在生产和服务提供控制过程中有一项是严重不符合项。 第六章 审核实施 从这些不符合项及其分布情况分析来看,文件控制是质量管理体系管理有效运行的基础,而设计过程和生产、服务提供过程直接会影响产品质量的符合性,是关系到质量管理体系有效运行的重要过程,这些过程出现不符合项(尤其是严重不符合项)对整个质量管理体系的有效运行影响较大。 第六章 审核实施 5.2形成审核结论 5.2.1管理体系有效性评价 审核组在汇总分析所有审核发现的基础上,对本组织的管理体系的有效性作出评价。 以下分别就质量、环境、职业健康安全管理体系有效性评价进行讲解。 第六章 审核实施 a) 质量管理体系有效性评价 通常,审核组可以从以下三个方面对质量管理体系的有效性作出评价. 1.质量管理体系文件与质量管理体系标准的符合程度,以及删减的合理性 2.质量管理体系的实施状况及其有效程度 3.质量管理体系持续改进机制 第六章 审核实施 ——质量管理体系文件与质量管理体系标准的符合程度,以及删减的合理性 主要是评价质量管理体系文件与质量管理体系标准的符合程度,评价文件是否体现了组织及其产品的特点并具有指导性和可操作性。 第六章 审核实施 ——质量管理体系的实施状况及其有效程度 通常可以从下几个方面来评价质量管理体系的实施状况及其有效程度: 管理者和员工的质量意识 主要评价高层管理者和广大员工是否认识到建立、实施、保持和改进质量管理体系的重要性,是否具有以顾客为关注焦点、领导作用和全员参与的意识,并积极参与质量管理体系的策划、实施、保持和改进活动,对贯彻GB/T19001标准采取的态度是持之以恒,而不是搞形式主义,做表面文章等。 第六章 审核实施 质量方针和质量目标的适宜性和实现情况主要制定的质量方针和质量目标是否适宜组织的现状和发展前景,是否能体现组织的管理、产品的特点和顾客的期望;质量目标的实现程度,质量管理体系的实施和改进是否具备实现质量方针和质量目标的能力等。 主要过程和关键活动达到预期结果的情况主要是依据对质量管理体系中的主要过程和关键活动的策划、实施、监测、改进情况,综合评价这些过程和活动是否得到有效控制,是否能起到促进质量管理体系有效运行和提高产品质量的作用,是否能为实现组织的质量目标起到促进作用等。 第六章 审核实施 资源状况及其满足要求的能力主要评价现有的资源状况是否适
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