课程课件名称药剂学(二)文档.docVIP

课程名称：药剂学（二） 课程代码：1229、4916 第一部分 课程性质与目标 一、课程性质与特点 药剂学（二）是高等教育自学考试药学（本）专业的一门专业课程，药剂学与物理化学、药物化学、药物分析、药理学等学科之间有相互联系作用，它是一门研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学，是以剂型为中心进行相关研究的科学。药品是以剂型形式流通于社会，服务于患者的，因此药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂，药剂学研究的最终任务是能批量生产出安全、有效、稳定的，适用于临床的各种剂型和制剂。剂型设计遵循最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用的基本原则。 通过本课程的学习，可以使学生掌握药物剂型和制剂研究、设计、制备和生产以及质量控制、合理应用等方面的理论知识和技能。 二、课程目标与基本要求 本课程设置目的是使考生通过对本课程基础理论与基本知识的学习，熟悉各种剂型的定义和特点，掌握主要剂型(包括低分子溶液剂、高分子溶液、溶胶剂、混悬剂、乳剂、胶囊剂、滴丸剂、片剂、注射剂、输液、滴眼剂、软膏剂、栓剂、浸出制剂、气雾剂、微囊剂、制剂新技术“固体分散体、微囊化技术和β-环糊精包合物”、新型药物载体制剂和前体药物制剂、缓释制剂和控释制剂、经皮吸收制剂)设计基本理论、基本处方分析、制备工艺过程、质量要求。 课程的基本要求是：掌握常用药物剂型及其制剂的制备工艺；掌握主要药物剂型及其制剂的质量检查；掌握药物制剂稳定性测定和数据处理；了解制备药物制剂专用设备、器械的正确使用。 三、与本专业其他课程的关系 药剂学（二）是在物理化学，药物化学、药理学和药物分析等课程基础上开设的一门专业课程，本课程的学习对全面掌握药学领域各学科的知识起着重要的桥梁作用。 第二部分 考核内容与考核目标 第一章 绪论 一、学习目的与要求 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。药剂学是以剂型为中心进行相关研究的科学。药品是以剂型形式流通于社会，服务于患者，因此药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 本章讲解了药剂学的基本概念之后，总揽药剂学整体的角度全面介绍了药剂学的任务，药剂学的分支学科，药物剂型的分类方法，药物的传递系统，药用辅料在制剂中的重要作用，药典与药品标准，药品生产质量管理规范，药剂学的沿革和发展。通过本章学习，了解药剂学的概况，并掌握与药剂有关的各种概念。 二、考核知识点与考核目标 （一）药剂学常用术语；药典与药品标准（重点） 识记：药剂学常用术语；药典与药品标准 （二）药剂学的任务、药物剂型的分类，药用辅料（次重点） 理解：药剂学的任务、药物剂型的分类，处方 应用：药用辅料在制剂中的重要作用；GMP与GLP的概况 （三）药剂学的发展（一般） 应用：药剂学的发展；中国药典和各国现行药典的版次 第二章 药物溶液形成理论 一、学习目的与要求 液体制剂作为制剂的重要组成部分，有外用、内服、注射等给药系统。药物在溶剂中的溶解是制备液体制剂的基础，药物在溶剂中的溶解主要取决于溶剂的种类及性质，溶剂可分为水及非水溶剂两大类，药物与溶剂的介电常数或溶解度参数越接近，其在溶剂中的溶解度越大。 通过本章学习，掌握药物的溶解度概念、溶解度种类、溶解度的测定方法及影响药物溶解度因素与增加难溶性药物溶解度的方法。熟悉影响药物溶解度的因素并寻找增加难溶性药物溶解度的方法，其中要特别注意混合溶剂和附加剂的影响，区别潜溶、助溶和增溶等概念。了解药物从固体制剂中的溶出过程可以用Noyes-Whitney方程来描述，并据此分析影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法。 二、考核知识点与考核目标 （一）药物溶解度和药物溶出速度（重点） 识记：药物溶解度和药物溶出速度的概念；潜溶、助溶和增溶等概念 理解：影响药物溶解度和溶出速度的因素；Noyes-Whitney方程 应用：增加难溶性药物溶解度的方法 （二）药用溶剂的种类和性质（次重点） 理解：溶剂的介电常数及溶解度参数 应用：药物的溶解度直接影响药物的吸收和生物利用度 （三）药物溶液对药物疗效有影响（一般） 应用：药物溶液对药物疗效的影响（渗透压、pH值与pKa值、表面张力及黏度） 第三章 表面活性剂 一、学习目的与要求 表面活性剂是指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。 通过本章学习，掌握表面活性剂的分类，临界胶束浓度(CMC)的概念，亲水亲油平衡值和HLB值的计算，熟悉表面活性剂在制剂中的应用，不同HLB值表面活性剂可用作增溶剂、乳化剂、润湿剂和助悬剂，了解表面活性剂的其它应用如起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂或杀菌剂等。 二、考核知识点与考核目标 （