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美药星(南京)制药有限公司年产100公斤利拉鲁肽及500公斤透明质酸寡糖项目
(征求意见稿)
美药星(南京)制药有限公司
二○一九年三月
美药星(南京)制药有限公司年产100公斤利拉鲁肽及500公斤透明质酸寡糖项目环境影响报告书征求意见稿
PAGE \* MERGEFORMAT11
目 录
TOC \o 1-2 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc2588972 1建设项目概况 PAGEREF _Toc2588972 \h 2
HYPERLINK \l _Toc2588973 1.1建设项目的地点和相关背景 PAGEREF _Toc2588973 \h 2
HYPERLINK \l _Toc2588974 1.2建设项目概况 PAGEREF _Toc2588974 \h 3
HYPERLINK \l _Toc2588975 1.3建设项目规划相符性 PAGEREF _Toc2588975 \h 7
HYPERLINK \l _Toc2588976 2建设项目周边环境现状 PAGEREF _Toc2588976 \h 7
HYPERLINK \l _Toc2588977 2.1项目所在地的环境现状 PAGEREF _Toc2588977 \h 7
HYPERLINK \l _Toc2588978 2.2建设项目环境影响评价范围 PAGEREF _Toc2588978 \h 9
HYPERLINK \l _Toc2588979 3建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果 PAGEREF _Toc2588979 \h 10
HYPERLINK \l _Toc2588980 3.1建设项目污染物分析 PAGEREF _Toc2588980 \h 10
HYPERLINK \l _Toc2588981 3.2环境敏感区 PAGEREF _Toc2588981 \h 10
HYPERLINK \l _Toc2588982 3.3建设项目环境影响预测 PAGEREF _Toc2588982 \h 11
HYPERLINK \l _Toc2588983 3.4拟采取的主要措施与效果 PAGEREF _Toc2588983 \h 11
HYPERLINK \l _Toc2588984 3.5环境影响经济损益分析 PAGEREF _Toc2588984 \h 12
HYPERLINK \l _Toc2588985 3.6拟采取的环境监测计划及环境管理制度 PAGEREF _Toc2588985 \h 13
HYPERLINK \l _Toc2588986 4环境影响评价结论 PAGEREF _Toc2588986 \h 14
1建设项目概况
1.1建设项目的地点和相关背景
美药星(南京)制药有限公司是美国Amphastar制药公司在宁投资的外资独资制药企业,坐落于南京经济技术开发区兴和路5号。主要从事生物和化学药物、医疗器械的研发、生产、销售。公司目前总注册资本达10446万美元,总投资额11800万美元。
根据市场分析,利拉鲁肽由诺和诺德研发,是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂,能激活细胞表面GLP-1受体,通过活化G蛋白发挥腺苷环化酶活性。该药用于治疗2型糖尿病和肥胖症。目前全球糖尿病患者约有5亿,国内糖尿病患者将近1亿人,糖尿病类药物的国内市场巨大,除了降血糖的作用外,利拉鲁肽还可以用于减肥。随着国内减肥人群的大量增加以及糖尿病患者的需求,利拉鲁肽的市场前景比较乐观。透明质酸寡糖为化妆品辅料,用途为化妆品保湿加速伤口愈合,市场前景乐观,且利拉鲁肽和透明质酸寡糖均采用自主研发技术,产品属于高端、高价值的药品。
出于市场及生产经营的需要,美药星(南京)制药有限公司拟投资14000万元利用现有厂房建设“年产 100 公斤利拉鲁肽及500公斤透明质酸寡糖项目”,项目建成后具有年产利拉鲁肽100公斤、透质酸寡糖500公斤的生产规模。本项目已于2018年12月4日取得南京经济技术开发区管理委员会《关于美药星(南京)制药有限公司年产100公斤利拉鲁肽及500公斤透质酸寡糖项目的备案通知》,文号为宁开委行审其他字[2018]364号。
遵照《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院令第682号文《建设项目环境保护管理条例》规定,建设单位于2018年12月委托我公司承担该项目的环境影响报告书的编制工作,我公司接受委托后,认真研究该项目的有关材料,并进行实地踏勘、调研,收集和核实了有关材料,通过环境影响评价了解建设项目对其周围环境影响的程度和范围,并提出环境污染控制措施,编制了该项目的环境影响报告书,为建设项目的工程设计和环境管理提供科学依据。
1.2建
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