麻醉精神药品管理及电子处方的规范.pptVIP

安全管理 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 第三十条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。 * 安全管理 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第二十八条 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。 * 报告 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第三十二条 医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告： 在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的； 发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。 * * 谢 谢！ *  麻醉精神药品管理及电子处方的规范 * 麻醉药品和精神药品 1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 1988年颁布的《精神药品管理办法》规定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 * 麻醉药品与麻醉药 麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物 麻醉药（或说麻醉剂） 是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。 * 麻醉药品和精神药品的双重性质 医疗实践中不可替代的作用 身体或精神依赖性 社会问题 * 基本概念 国内外管制 法规体系 管理机构 机构许可 人员资质 环节管理 * 麻醉药品、精神药品的国际管制 第一次国际禁毒会议——“上海国际禁毒会议” 于1909年2月1日在我国上海召开 由中国、日本、英国、法国、德国、俄国、美国、葡萄牙等13个国家参加 9条决议——建议性质 1912年到1972年60年间,国际社会共签订12个多边的关于控制麻醉品和精神药物的公约。 * 国际公约的基本思想 麻醉药品与精神药物具有医疗和科学价值，此点必须充分肯定 滥用这些药物会产生公共卫生，社会和经济问题 需采取严格管制措施，只限于医疗和科研应用 需开展国际合作，以便协调有关行动 * 管理依据 法律法规 部门规章 规范性文件 * 国家有关法律法规 《中华人民共和国药品管理法》 2001年2月28日 主席令第四十五号，2001年12月1日起施行 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 2002年8月4日(第360号)自2002年9月15日起施行 《中华人民共和国执业医师法》 1998年6月26日 主席令第五号；1999年5月1日起施行 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年8月3日 国务院令第442号 2005年11月1日起施行 * 部门规章、规范性文件 1.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》卫医发 〔2005〕421号2005年11月2日起施行。 2.《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫办医发〔2005〕237号2005年11月3日起施行。 3.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发〔2005〕438号2005年11月14日起施行。 4.《麻醉药品临床应用指导原则》卫医发[2007]38号2007年1月25日起施行。 5.《精神药品临床应用指导原则》卫医发[2007]39号2007年1月25日起施行。 6.《处方管理办法》卫生部第53号自2007年5月1日起施行。 7．麻醉药品、精神药品品种目录. 国食药监安[2007]633号 8．关于盐酸羟考酮控释片（奥施康定）管理工作的通知国食药监安[2003]349号.doc 9、关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知国食药监办[2007]749号 * 麻醉药品、精神药品品种目录. 国食药监安[2007]633号 《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》 （二○○七年十月十一日） 麻醉药品123种 第一类精神药品53种 第二类精神药品132种 * 常用麻醉药品2 枸橼酸芬太尼注射剂 0.1mg:2ml 枸橼酸芬太尼注射剂 0.5mg:10ml 瑞芬太尼（瑞吉）注射剂 1mg 瑞