暨南大学药剂学课件第一章 绪论.ppt

中药药剂学 Pharmaceutics of traditional Chinese medicine 主讲：李沙、吴晓松 Email：slfly@163.com Telephone理论课 第一章 绪论 第二章 中药调剂 第三章 制药卫生 第四章 粉碎、筛析、混合与制粒 第五章 散剂 第六章 中药的浸提、分离与精制 第七章 提取液的浓缩与干燥 第八章 浸出药剂 第九章 液体制剂 第十章 注射剂 第十一章 外用膏剂 第十二章 栓剂 理论课 第十三章 胶剂 第十四章 胶囊剂 第十五章 丸剂 第十六章 颗粒剂 第十七章 片剂 第十八章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 第十九章 其他剂型 第二十章 药物制剂新技术 第二十一章 中药制剂的稳定性 第二十三章 药物制剂的配伍变化 第二十四章 中药新药的研制 复习 实验课 (3月24日 ~6月9日 )(第4周~第15周 周三下午1:30~ 药学院药剂学实验室302 ) 散剂、液体药剂 流浸膏、煎膏剂 穿心莲片的制备 复方丹参片溶出度的测定 颗粒剂 注射剂 实验课 (3月24日 ~6月9日 )(第4周~第15周 周三下午1:30~ 药学院药剂学实验室302 ) 注射剂 软膏剂 栓剂 滴丸剂 蜜丸、包合物 微囊 设计性实验 第一章　绪论 学习要求 1. 掌握中药药剂学的定义、理论体系的特点；掌握中药药剂学中常用术语、剂型分类，中药剂型选择的基本原则；掌握《中国药典》与《部颁药品标准》的概念与性质。 2. 熟悉中药药剂学在中医药事业中的地位与作用；熟悉《中国药典》与《部颁药品标准》的特点与使用方法；熟悉GMP、GLP、GCP、GAP、GSP的概念、性质、特点与使用方法。 3. 了解中药药剂学的发展简况、研究进展及任务；了解中药药剂学的分支学科；了解其他相关药事法规的性质、特点与使用方法。 §1　概述 一、中药药剂学的定义与特点 1. 定义：pharmaceutics of traditional Chinese medicine，是以中医药理论为指导， 运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 2. 中药药剂学理论体系的特点 1) 处方组成必须符合中医药理论。 2) 首先考虑君臣药的提取效率，在考虑有效成分和/或指标性成分的同时兼顾“活性混合物”来优化浸提分离工艺，确保原方特有疗效。 3) 质量标准通常选定君臣药有效和/或指标性成分为含量控制指标，探索指纹图谱。 4) 兼顾运用现代药理学方法模型与建立符合中医学辨证要求的动物模型。 5) 药动学研究还应发展符合中医药传统理论和复方配伍特点的新研究方法。 6) 中药制剂的临床应用必须在中医药理论指导下辨证用药。 二、分支学科 (branch disciplines) 工业药剂学 (industrial pharmaceutics) 物理药剂学 (physical pharmaceutics) 生物药剂学 (biopharmaceutics) 药物动力学 (pharmacokinetics) 临床药学 (clinical pharmacy) 三、中药药剂学的任务与发展趋势 基本任务：研究将中药制成适宜的剂型，其制剂有效、安全、稳定、可控，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生工作的需求，产生较好的社会效益与经济效益。 1. 继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础。 2. 充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化。 3. 加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容。 4. 积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。(excipients additives—adjuvants；药辅合一) 四、中药药剂学常用术语 药品（pharmaceutical）：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。通常包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。 药物剂型（dosage form）：任何药物供临床应用之前，都必须制成适合于医疗或预防应用的形式。 药物制剂（pharmaceutical preparations）：根据药典、卫生部药品标准、制剂规范等标准规定的处方，将原料药物按某剂型制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 调剂(make up a prescription)：按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量