ISO、TS16949技術規範.ppt

ISO/TS 16949 技術規範;;;;;;;;;;注： 此外，被稱為“計劃-執行-檢查-行動” (PDCA) 的方法可適用於所有過程。PDCA 模式可簡述如下。 計劃： 根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程； 執行： 實施過程； 檢查： 根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監測和測量，並報告結果； 行動： 採取措施，以持續改進過程績效。 ;質量管理體系的持續改進;以過程為基礎的質量管理體系模式 0.3 與 ISO 9004 的聯繫;注：ISO 9000：2000 和 ISO 9004：2000 涉及的八項質量管理原則的知識及其應用，應該由最高管理者在組織內展現和傳遞。 0.3.1 IATF 的 ISO/TS16949：2002 指南 《IATFF 的 ISO/TS 16949：2002 指南》是一項文件，包括推薦的汽車行業的實踐、範例、圖解、解釋，並對實施提供幫助以滿足該技術規範。 IATF 指南的目的不是為了認證合同。 ;0.4 與其他管理體系的相容性;0.5 本技術規範的目的 ;1.1 總則 本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：;本技術規範與 ISO 9001：2000 相結合，規定了用於與汽車相關產品的設計與開發、生產，安裝和服務 (若有關時) 的質量管理體系要求。 本技術規範適用於組織的顧客指定生產件或服務件的製造現場。 現場或外部的支持功能，(例如設計中心、公司總部和配送中心)，構成現場審核的一部分，但不能獨立獲得關於本技術規範的認證。 本技術規範適用於整個汽車供應鏈。 ;1.2 應用 ;通過在本標準中的引用，下列標準包含了構成本標準規定的內容。對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂不適用。但是，鼓勵使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性。對於未標時間的引用標準，有關最新版本是適用的。ISO BIEC 成員保持現有有效的國際標準的註冊地位。 ISO 9000：2000 質量管理體系 - 基礎和術語;為了本國際標準的目的，ISO 9000 中給出的術語和定義適用。 本版 ISO 9001 標準描述供應鏈使用的術語，已經被更改以反映當前使用情況的術語： 供方→組織→顧客 本國際標準所使用的術語 “組織” 取代 ISO 9001:1994 中使用的術語 “供方”，並指代本標準所適用的單位，現在???用的 “供方” 取代前使用的術語 “分承包方”。 本國際標準中，當出現術語 “產品” 時，也能表示 “服務”。;3.1 汽車行業的術語和定義 ;3.1.5 實驗室範圍;3.1.7 預知性維護 基於針對通過預知可能的失效模式的過程數據而避免維護問題的活動。 3.1.8 預防性維護 為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動，是製造過程設計的 輸出。 3.1.9 超額運費 由於產生額外交付導致的額外的成本或費用。 注：這可能會因方法、數量、非計劃或延遲交付等而導致。 3.1.10 外部場所 支援現場及非生產過程發生的場所。 ;3.1.11 現場 增值製造過程發生的場所。 3.1.12 特殊特性 可能影響安全性或法規的符合性、配合、功能、性能或產品後續生產過 程的產品特性或製造過程參數。 ;4.1 總要求 組織必須按照本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和 保持，並持續改進其有效性。 組織必須：;組織必須按本標準的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織必須確保對其實施控制。對此類外包過程的控制必須在質量管理體系中加以識別。 注：上述質量管理體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。 4.1.1 總要求—補充 確保控制外包過程不能免除組織對符合所有顧客要求的職責。 注：見 7.4.1 和 7.4.1.3 ;與 TS 16949:2002 對照 QS-9000 (第三版) (條文內容修訂) 4.4.4.1 供方必須具有適當的資源和設施以進行電腦輔助產品設計、工程和分析。 ;4.2 文件要求 4.2.1 總則 質量管理體系文件必須包括： a) 形成文件的質量方針和質量目標； b) 質量手冊； c) 標準所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件； e) 本標準所要求的記錄。(見 4.2.4) ;注 1.： 本標準出現 “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件， 並加以實施和保持。 注 2.： 不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決於： a. 組織的規模和活動的類型； b. 過程及其相互作用的複雜程度； c.