洁净区浮游菌采样标准操作规程.docVIP

洁净区浮游菌采样标准操作规程 文件编码 版序号 00 起草 部门审核 质量部审核 批准 年 月 日 年 川 日 年 川 日 年 丿J 日 颁发部门 颁发日期 执行日期 页码 质量管理部 年 月 日 年 月 日 第01页共06页 分发部门 目的： 建立洁净区浮游菌采样检测的标准操作程序，确保检测结果真实、准确反映洁净区的洁净度。 适用范围： 适用于洁净(区)、层流工作台环境的监测。 职责： QA人员对本标准的实施负责并监督搞好洁净区的洁净度； 微生物检验员对所用器皿，培养基的准备及最后的培养过程负责。 内容： 【仪器和设备】 浮游菌采样器:型号： 4. 1?2?培养皿:采用090 mmX15 mm规格的培养皿。 4. 1.3.培养基：大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)或沙氏培养基(SDA)或芬他用户认可并绘验证了的培养如 4. 1. 4.恒温培养箱：必须定期校验。 高压蒸汽灭菌器：使用时应严格按照仪器操作S0P()操作。 【测试要点】 4. 2.1.必须按照测试仪器的检定周期，定期对仪器做检定，使用校验合格，且在使用有效期内的仪器。 4. 2. 2.测试仪器进入被测试区时应先清洁表面或在相应的洁净室内准备和存放(用保护罩或其他适当地 外罩保护仪器)。 4. 2. 3.使用测试仪器时应严格按照操作S0P()操作。 4. 2. 4.仪器开机，预热至稳定后方对按操作sop进行校正，同时检查采样