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宁夏医学院教案首页 教研室 药剂 教师姓名 张立明 课程 名称 药事法规 专业 层次 药学专科 年级 2005级 授课 方式 理论 授课 时间 2009-2 学时 2 授课题目 药品管理立法 目的要求：掌握药品管理立法与药事管理法的概念; 1掌握开办药品生产企业的程序。 掌握药品管理立法的基本特征；掌握药品立法的宗旨 熟悉我国的药品管理立法；了解药品管理立法的历史发展 重点难点： 重点：药品管理立法的基本特征 药品管理立法的宗旨 难点：药品管理立法的基本特征 教具与课件： 课外作业：药品管理立法的基本特征有那些？ 《药品管理法》的立法宗旨有哪些？ 课后回忆（经验教训、效果估计或反应，存在问题……） 教研室主任____________ 多媒体展示组织教学 1分钟 多媒体展示 复习上节课内容 2分钟 明确教学目地及重点难点 2分钟 讲授本节课内容 第一节：药品管理立法概述 药品管理立法与药事管理法的概念 5分钟 药品管理立法的基本特征 10分钟 立法的目的是维护人们健康 以药品质量标准为核心的行为规范。 药品管理立法的系统性 药品管理法内容国际化的倾向 药品管理立法的历史发展 3分钟 我国的药品管理立法 3分钟 《药品管理法》立法宗旨 药品管理法适用范围的规定 8分钟 我国发展药品的方针 8分钟 药品监督管理体制 8分钟 第三节：药品生产企业管理、药品经营企业管理和医疗机构药剂管理 药品生产企业管理 10分钟 药品经营企业管理 10分钟 医疗机构的药剂管理 5分钟 小结： 5分钟 宁夏医学院教案首页 教研室 药剂 教师姓名 张立明 课程 名称 药事法规 专业 层次 药学专科 年级 2005 授课 方式 理论 授课 时间 200 学时 2 授课题目 :药品管理立法 目的要求：1。掌握药品监督 药品经营质量管理规范。认证 2、熟悉药品管理法中的法律责任 重点难点： 重点：药品监督 难点：药品管理法的法律责任 教具与课件： 课外作业： 课后回忆（经验教训、效果估计或反应，存在问题……） 教研室主任____________ 多媒体展示组织教学 1分钟 多媒体展示 复习上节课内容 2分钟 明确教学目地及重点难点 2分钟 讲授本节课内容 第四节：药品管理、药品包装管理、药品价格和广告管理 一、、药品管理 20分钟 药品监督管理部门监督检查的权限及义务的规定。 药品质量的抽查检验及采取行政强制措施的规定。 药品质量抽查检验结果公告制度。 对药品检验结果申请复议的规定 二、药品包装管理 10分钟 三、药品价格和广告管理 15分钟 定价的形式与范围 政府定价、政府指导定价的原则 市场调节价定价原则 药品广告的审批规定和程序 处方药广告管理规定 药品广告内容管理规定 第五节：药品监督和法律责任 一、药品监督 20分钟 二、法律责任